FÓRMULAS:

VERAPIL® 40

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

VERAPIL® 80

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

VERAPIL® 120

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

INDICACIONES:

1. Cardiopatía isquémica: angina estable, angina de reposo, inclusive la angina vasoespástica (angina de prinzmetal variante), así como la angina inestable (angina creciendo, preinfarto), estados post-infarto del miocardio.

2. Taquiarritmias supraventriculares, taquicardia supraventricular paroxística, flutter auricular, fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida, extrasístoles auriculares, extrasístoles ventriculares que tienen como génesis la isquemia miocárdica.

3. Hipertensión arterial.

4. Cardiomiopatía hipertrófica.

OTRAS INDICACIONES: Claudicación intermitente, hemorragia subaracnoidea, migraña, enfermedad vasoespástica (fenómeno de Raynaud), hipertensión pulmonar.

CONTRAINDICACIONES: Shock cardiogénico, infarto del miocardio reciente complicado con bradicardia, hipertensión arterial pronunciada, insuficiencia cardiaca izquierda, bloqueo auriculoventricular (AV) de 2.º y 3.er grado, bloqueo sinoatrial, síndrome de nódulo sinusal enfermo, insuficiencia cardíaca manifiesta. En caso de fibrilación auricular asociada a síndrome de WPW por el riesgo de provocar taquicardia ventricular. Debe usarse con cuidado en caso de bloqueo AV de 3.er grado, hipotensión arterial (presión sistólica menor de 90 mm Hg) y bradicardia. Durante el embarazo (sobre todo en el 1.er trimestre) y durante el período de lactancia, no debe tomarse VERAPIL®.

EFECTOS SECUNDARIOS: Al tomar VERAPIL® puede aparecer con poca frecuencia los siguientes efectos secundarios: Trastornos de la conducción AV, bradicardia, hipotensión arterial sobre todo cuando se toman dosis altas y cuando existe lesión cardíaca anterior, mareos, entorpecimiento, nerviosismo, cefalalgia, estreñimiento, fatiga, náuseas, edema maleolar, erupción cutánea y enrojecimiento de la cara (flush). Aumento reversible de las transaminasas del suero y/o fosfatasa alcalina, probablemente ocasionado por una hepatitis alérgica, por lo que debe tenerse cuidado con el uso de VERAPIL® en pacientes con lesión hepática anterior. El tratamiento de la hipertensión con VERAPIL® requiere un control médico regular y periódico. Ciertas reacciones diferentes que aparecen individualmente pueden menoscabar la capacidad para conducir o manejar máquinas. Esto es válido sobre todo al principio del tratamiento y en caso de cambio de medicamento así como cuando se toma alcohol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La toma de VERAPIL® junto con otros antiarrítmicos bloqueadores de los receptores beta adrenérgicos o anestésicos por inhalación pueden producir una intensificación recíproca del efecto en el corazón y en la circulación predispone a bloqueo AV en grado más alto, bradicardia más severa y aumenta la posibilidad de que aparezca insuficiencia cardiaca e hipotensión más acentuada, por eso debe evitarse la administración intravenosa de betabloqueantes adrenérgicos en pacientes tratados con VERAPIL®.

VERAPIL® puede reforzar el efecto de los medicamentos antihipertensivos. Un tratamiento simultáneo con VERAPIL® y quinidina puede causar hipotensión severa y edema agudo pulmonar. Cuando se toma VERAPIL® junto con digoxina aumenta la concentración plasmática de digoxina, debido a una reducción de la secreción renal de la misma. Por eso debe tomarse en cuenta la posible aparición de síntomas por alta concentración de digoxina, por lo que en caso necesario debe efectuarse una reducción de la dosis de la digoxina. Eventualmente después de la determinación del nivel plasmático de la misma.

DOSIFICACIÓN:

Mientras no se ordene otra forma de prescripción recomendamos las siguientes dosificaciones:

Adultos y adolescentes con más de 50 kg de peso:

— VERAPIL® 40 y 80 mg: 1 comprimido recubierto 3 veces por día (dosis máxima 480 mg por día).

— VERAPIL® 120 mg: 1 comprimido recubierto 2-3 veces por día (dosis máxima 480 mg).

Niños de edad escolar: 1 comprimido recubierto de 40 u 80 mg 2-3 veces por día (dosis máxima 360 mg por día).

Niños de edad preescolar (4-6 años): 1 comprimido recubierto de 40 mg 2-3 veces por día.

Lactantes y niños menores: 1/2 comprimido recubierto de 40 mg (20 mg ) 2-3 veces por día.

CARACTERÍSTICAS: Es el prototipo de los compuestos antagonistas del Calcio. Químicamente es derivado de la papaverina. Actúa inhibiendo selectivamente la entrada de Calcio por los canales lentos de la membrana durante la fase de excitación a nivel cardiaco (nodo sinusal, nodo auriculoventricular, miofibrillas) y musculatura lisa vascular de donde derivan las acciones vasodilatadoras coronaria y periférica, la disminución del automatismo y la frecuencia cardíaca (efecto cronotropo negativo) la prolongación del período refractario y retardo de la conducción a nivel del nodo auriculoventricular (efecto dromotropo negativo) y la disminución de la contractilidad (efecto inotropo negativo). Estas acciones explican el efecto antianginoso, antiarrítmico y antihipertensivo del VERAPIL®.

Su absorción es buena, aproximadamente 90% de una dosis oral y alcanza la máxima concentración entre 30-90 minutos. Tiene un elevado metabolismo de primer paso por el hígado por lo que su biodisponibilidad es baja, 10-20%. En caso de insuficiencia hepática la misma puede elevarse hasta 50%. Por vía endovenosa los efectos hemodinámicos aparecen en 5 minutos y el máximo efecto dromotrópico negativo a los 15 minutos prolongándose este efecto hasta 6 horas. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas, cerca del 90%. La concentración terapéutica oscila entre 80-300 µg/mL. La vida media de eliminación varía con la forma de administración aguda 4-5 horas, crónica 8-12 horas. El Norverapamilo es un metabolito activo. VERAPIL® se excreta 70% con la orina y 15% con las heces.

PRESENTACIONES:

VERAPIL® 40: Cajas conteniendo 30 y 100 comprimidos recubiertos de 40 mg.

VERAPIL® 80: Cajas conteniendo 30, 100 y 200 comprimidos recubiertos de 80 mg.

VERAPIL® 120: Cajas conteniendo 30, 100 y 200 comprimidos recubiertos de 120 mg.

Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S. A.

Ultima revisión de texto febrero, 2013

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282

AVISO: En caso de función limitada del hígado debe reducirse la dosis hasta un 20% de la dosis normal indicada, en relación con la gravedad de la lesión. La dosificación debe darse individualmente comenzando con la dosis diaria mínima. La dosis puede aumentarse a intervalos diarios o semanales hasta que se alcance un efecto clínico satisfactorio dentro del intervalo de dosificación dado. Las dosis diarias máximas deben sobrepasarse únicamente en casos aislados justificados.

DURACIÓN DE LA DOSIFICACIÓN:

— Tome los comprimidos con suficiente líquido antes de las comidas.

— El tratamiento con VERAPIL® es una terapia de permanencia.

— La terapia debe interrumpirse o abandonarse solo después de haberse consultado al médico.

— Después de un tratamiento largo debe abandonarse VERAPIL® por principio, paso a paso y no abruptamente.