FÓRMULAS:

VERAPIL® RETARD 180

Cada CÁPSULA contiene:

VERAPIL® RETARD 240

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIÓN: Hipertensión arterial.

CONTRAINDICACIONES:

Shock cardiogénico infarto del miocardio reciente, complicado con: Bradicardia, hipotensión arterial pronunciada, insuficiencia cardíaca izquierda, bloqueo auriculoventricular (AV) de 2.º y 3.er grado, bloqueo sinoatrial, síndrome del nódulo sinusal enfermo, insuficiencia cardíaca manifiesta, fibrilación auricular asociada a síndrome de WPW, por el riesgo de provocar taquicardia ventricular.

Debe usarse con cuidado en caso de bloqueo AV de 3.er grado, hipotensión arterial (presión sistólica menor de 90 mmHg) y bradicardia. Durante el embarazo (sobre todo en el 1.er trimestre) y durante el período de lactancia, no debe tomarse VERAPIL®.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Al tomar VERAPIL® RETARD pueden aparecer los siguientes efectos secundarios: Trastorno de la conducción AV, bradicardia, hipotensión arterial, sobre todo cuando se toman dosis altas y/o cuando existe lesión cardíaca anterior, mareos, entorpecimiento, nerviosismo, cefalalgia, estreñimiento, fatiga, náuseas, edema maleolar, erupción cutánea y enrojecimiento de la cara (flush).

También puede presentarse aumento reversible de las transaminasas del suero y/o fosfatasa alcalina, probablemente ocasionados por una hepatitis alérgica, por lo que debe tenerse cuidado con el uso de VERAPIL® RETARD 180 o 240 mg en pacientes con lesión hepática anterior. El tratamiento de la hipertensión con VERAPIL® RETARD 180 o 240 mg requiere un control médico regular y periódico. Ciertas reacciones secundarias individuales pueden menoscabar la capacidad para conducir o manejar máquinas. Esto es válido sobre todo al principio del tratamiento y en caso de cambio de medicamento así como cuando se toma alcohol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La toma de VERAPIL® RETARD 180 o 240 mg junto con otros antiarrítmicos, bloqueadores de los receptores beta adrenérgicos o anestésicos por inhalación pueden producir una intensificación recíproca de efectos en el corazón y en la circulación, predisponiendo a bloqueo AV en grado más alto, bradicardia e hipotensión más acentuada, por eso debe evitarse la administración intravenosa de betabloqueadores adrenérgicos en pacientes tratados con VERAPIL® RETARD.

VERAPIL® RETARD 180 o 240 mg puede reforzar el efecto de otros medicamentos antihipertensivos.

Un tratamiento simultáneo con VERAPIL® RETARD 180 o 240 mg y Quinidina puede causar hipotensión severa y edema agudo pulmonar.

Cuando se toma VERAPIL® RETARD 180 o 240 mg junto con digoxina, se produce aumento de la digoxina en el suero debido a una reducción de la secreción renal de digoxina. Por eso debe tomarse en cuenta la posible aparición de síntomas por alta concentración de digoxina, por lo que en caso necesario debe efectuarse una reducción de la dosis de digoxina, eventualmente después de la determinación del nivel plasmático de la misma.

DOSIFICACIÓN: Se recomienda 1 cápsula diaria de VERAPIL® RETARD de 180 o 240 mg tomada en la mañana.

En caso necesario, puede aumentarse la dosis a 2 cápsulas diarias (1 cada 12 horas) si no se obtiene la respuesta terapéutica deseada, una semana después de iniciado el tratamiento.

Para tratamiento a largo plazo no deberá sobrepasarse la dosis de dos cápsulas diarias. Es posible el aumento transitorio de las dosis por indicación del médico.

En caso de insuficiencia hepática debe ajustarse la dosis cuidadosamente en relación con la severidad de la misma.

CARACTERÍSTICAS: Es un antagonista del Calcio. Quimicamente es derivado de la papaverina. Actúa inhibiendo selectivamente la entrada de calcio por los canales lentos de la membrana, durante la fase de excitación, a nivel cardíaco y la musculatura lisa vascular, de donde derivan las acciones: Vasodilatadoras coronaria y periférica, la disminución del automatismo y la frecuencia cardíaca, el retardo de la conducción auriculoventricular y la disminución de la contractilidad, las cuales explican el efecto antianginoso, antiarrítmico y antihipertensivo de VERAPIL®.

VERAPIL® RETARD 180 y 240 mg es una formulación de liberación sostenida con la que se prolonga la duración de la acción de VERAPIL® regular, logrando niveles plasmáticos terapéuticos durante todo el intervalo de dosificación.

VERAPIL® RETARD 180 y 240 mg alcanza el nivel máximo de concentración, en 3-5 horas después de la administración. La vida media es de 4.5-12 horas. VERAPIL® es extensamente metabolizado en el hígado. Aunque varios metabolitos han sido identificados, solo uno, el norverapamil (una forma desmetilada) es reportada como activo, con 20% de la potencia del compuesto original. La acumulación de este metabolito ha sido observada después del uso crónico de VERAPIL® oral. Este factor podría contribuir a aumentar la eficacia de VERAPIL® después del uso prolongado, especialmente en el tratamiento de la hipertensión arterial.

VERAPIL® RETARD se excreta 70% con la orina y 15% con las heces.

PRESENTACIONES:

VERAPIL® RETARD 180: Caja conteniendo 30 cápsulas de 180 mg.

VERAPIL® RETARD 240: Caja conteniendo 30 cápsulas de 240 mg.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S. A.

Ultima revisión de texto septiembre, 2012.

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282