COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Retinol 5000 U.I., ergocalciferol 500 U.I., acetato de tocoferol 10 mg, clorhidrato de tiamina 3 mg, riboflavina 2 mg, clorhidrato de piridoxina 3 mg, cianocobalamina 1 mcg, ácido ascórbico 75 mg, nicotinamida 20 mg, ácido fólico 0,2 mg, pantotenato de calcio 5 mg (por cada comprimido).

FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de las carencias en multivitaminas.

CONTRAINDICACIONES: La administración de VICOMBIL Comprimidos está contraindicada en las situaciones de hipervitaminosis y de hipersensibilidad en relación a una, o más, de las vitaminas incluidas en la composición de VICOMBIL.

EMBARAZO Y LACTANCIA: VICOMBIL Comprimidos puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. El uso de dosis elevadas de vitamina A debe, generalmente, ser evitado durante el embarazo normal. La utilización de dosis elevadas de piridoxina durante el embarazo ha estado asociada, a veces, con casos de convulsiones en recién-nacidos.

REACCIONES ADVERSAS: Si no se sobrepasan las dosis recomendadas no se esperan efectos adversos. Una sobredosis puede producir signos de hipervitaminosis A y D.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No interfiere en la capacidad de conducción de vehículos, ni con el uso de máquinas.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Algunas de las vitaminas incluidas en el VICOMBIL Comprimidos pueden desencadenar interacciones con otros medicamentos. Las dosis de las vitaminas contenidas en el VICOMBIL, aunque terapéuticamente adecuadas, no son, normalmente, suficientemente elevadas para que dichas interacciones ocurran. La administración de colestiramina puede resultar en la disminución de la absorción de las vitaminas A y D. La administración oral de neomicina puede también resultar en la disminución de la absorción de la vitamina A. Debido al potencial para el aparición de efectos secundarios aditivos, los pacientes medicados con un retinóide (Ej.: etretinato, isotretinoína) deben evitar el uso concomitante de medicamentos que contienen vitamina A. La administración simultánea de diuréticos tiazídicos y dosis farmacológicas de análogos de la vitamina D, en pacientes con hipoparatiroidismo, puede resultar en hipercalcemia. Los corticosteróides antagonizan los efectos de los análogos de la vitamina D. La utilización simultánea de análogos de la vitamina D y glucósidos cardíacos puede resultar en arritmias cardíacas. La vitamina E o uno de sus metabolitos puede tener efectos anti-vitamina K. Aunque la importancia clínica no sea conocida, la tiamina puede, alegadamente, aumentar el efecto de los bloqueadores neuromusculares. El clorhidrato de piridoxina revierte los efectos terapéuticos de levodopa, a través de la aceleración de su metabolismo periférico. La absorción de la vitamina B12 en el aparato digestivo puede ser disminuida por los antibióticos aminoglicósidos, colchicina, formulaciones de liberación retardada de potasio, ácido aminosalicílico y sus sales, y anticonvulsivantes (Ej.: fenitoína y fenobarbital). Aparece aumento de la excreción urinaria del ácido ascórbico y disminución de la excreción del ácido acetilsalicílico cuando los dos fármacos son administrados en simultáneo. El ácido fólico puede aumentar la metabolización de la fenitoína, llevando a una disminución de su concentración sérica, pudiendo verificarse un aumento en la frecuencia de convulsiones, en algunos pacientes. En los pacientes epilépticos bajo medicación anticonvulsivante, dosis elevadas de ácido fólico pueden, especialmente en los niños, desencadenar convulsiones y obligar a aumentar la dosis del anticonvulsivante.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE UTILIZACIÓN: Hipersensibilidad alérgica en relación a una, o más, de las vitaminas incluidas en la composición de VICOMBIL Comprimidos.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes:

— Profilácticamente: 1 comprimido al día.

— Terapéuticamente: 1 comprimido, 2 a 4 veces al día.

SOBREDOSIS: Algunas de las vitaminas incluidas en VICOMBIL (Ej.: vitaminas A y D) pueden causar síntomas de hipervitaminosis en caso de ingesta de grandes dosis, durante largos períodos de tiempo. Por ese motivo, no debe ser sobrepasada la dosis recomendada. La toxicidad resultante de dosis elevadas de vitamina A es más frecuente en niños que en adultos. Algunas horas después de la administración de vitamina A en una dosis alrededor de 25.000 unidades/kg puede ocurrir irritabilidad, náuseas, diarrea, vómitos, vértigo, delirio y coma. El ácido ascórbico es usualmente no tóxico. Puede aparecer diarrea tras una dosis oral de 1 g, o más. La administración aguda o crónica de dosis excesivas de análogos de la vitamina D puede conducir a hipervitaminosis D, manifestada por hipercalcemia. La dosis de análogo de vitamina D necesaria para producir hipervitaminosis varía considerablemente de un individuo a otro. Los síntomas precoces de hipercalcemia pueden incluir astenia, fatiga, somnolencia, cefaleas, anorexia, sequedad de boca, sabor metálico, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, vértigo, ataxia, exantema, hipotonía (en niños), dolores musculares, dolores óseos, e irritabilidad. Las complicaciones tardías, y a veces más graves, de la hipercalcemia, pueden incluir nefrocalcinosis, alteración de la función renal (resultante en poliuria, nicturia, polidipsia y proteinuria), osteoporosis en adultos, disminución del crecimiento en los niños, adelgazamiento, anemia, conjuntivitis cálcica, fotofobia, calcificación metastática, pancreatitis, calcificación vascular generalizada, y convulsiones. El tratamiento de la intoxicación con análogos de la vitamina D consiste en la suspensión del medicamento y de los suplementos de calcio, mantenimiento de una dieta con bajo contenido en calcio, administración de fluidos por vía oral o endovenosa y, si fuese necesario, corticosteróides u otros fármacos, particularmente diuréticos calciúricos (Ej.: furosemida y ácido etacrínico) para disminuir las concentraciones de calcio sérico. La hemodiálisis o la diálisis peritoneal pueden también ser utilizadas. En la intoxicación aguda por análogo de la vitamina D, si la ingesta fuera reciente, el lavado gástrico o emesis puede prevenir que se continúe la absorción.

PRESENTACIÓN: Caja con 60 comprimidos.

Información complementaria bajo pedido

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