COMPOSICIÓN:

Cada 5 mL contienen:

Acido Glutámico 71.42 mg

Tiamina HCl 8.92 mg

Nicotinamida 8.92 mg

Vitamina B12 3.57 mcg

Piridoxina 8.92 mg

Riboflavina 3.57 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada 5 mL contienen:

Ácido Glutámico: 71.42 mg.

Tiamina HCl: 8.92 mg.

Nicotinamida: 8.92 mg.

Vitamina B12: 3.57 mcg.

Piridoxina: 8.92 mg.

Riboflavina: 3.57 mg.

INDICACIONES:

Prevención estados carenciales de vitaminas del complejo B y ácido glutámico debido al incremento de necesidades, reducción del consumo o reducción de su absorción.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

No usar las vitaminas como sustituto de una dieta equilibrada. Es importante no exceder la ración dietética recomendada en el caso de automedicación con vitamínicos.

La piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) no se debe tomar a dosis más altas o durante un periodo más largo que lo recomendado. La administración continuada de grandes dosis de piridoxina (300 mg o más) se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico, consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos.

Antes de administrarse vitamina B12 en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas, pero enmascararse el diagnóstico preciso. Al contrario, los folatos pueden enmascarar la deficiencia de vitamina B12.

Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada entre cianocobalamina. En pacientes tratados con Cianocobalamina se ha informado de la aparición de anticuerpos al complejo cianocobalamina- transcobalamina II.

La respuesta terapéutica a la cianocobalamina disminuye en situaciones tales como uremia, infecciones, déficit de hierro o ácido fólico, o con la administración de medicamentos supresores de la médula ósea. - Se han producido en adultos casos de dependencia y abstinencia a la piridoxina con dosis de 200 mg al día durante 30 días aproximadamente. Se debe advertir a los pacientes del posible riesgo de fotosensibilidad que puede causar la piridoxina, manifestándose con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento.

Los individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina que les produjo dermatitis de contacto, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de tiamina. Interferencias con pruebas analíticas Este medicamento contiene piridoxina, tiamina, cianocobalamina y ácido glutámico, que pueden producir alteraciones en los resultados de pruebas analíticas: La tiamina puede alterar los valores en la determinación de urobilinógeno usando el reactivo de Ehrlich, en las concentraciones plasmáticas de teofilina por el método espectrofotométrico de Schack y Waxler y en las concentraciones de ácido úrico por el método de fototungstato. - La piridoxina puede producir resultados falsamente positivos en las determinaciones de urobilinógeno que utilizan el reactivo de Ehrlich. La cianocobalamina, por su color rojo intenso puede interferir con las determinaciones colorimétricas de parámetros de laboratorio, de química clínica, hematología, coagulación o parámetros urinarios.

Es muy raro que produzca toxicidad en personas con función renal normal. Las dosis elevadas de riboflavina pueden producir un color amarillo en la orina. La deficiencia de riboflavina puede dar lugar a estomatitis angular, queilosis, vascularización corneana, dermatosis.

En general, las personas con afecciones hepáticas o renales no deben ingerir grandes cantidades de ácido glutámico. Se desaconseja su uso en trastornos bipolares y trastornos del sistema nervioso central.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Interacciones descritas para la tiamina (vitamina B1): Medicamentos bloqueantes musculares: Podría aumentar su efecto. - 5-Fluorouracilo: en pacientes en tratamiento con 5-fluorouracilo se podría producir deficiencia de tiamina.

Interacciones descritas para la piridoxina (vitamina B6):

Levodopa: No se debe usar simultáneamente con piridoxina, ya que ésta acelera el metabolismo periférico de la levodopa, bloqueando sus efectos antiparkinsonianos, por lo que reduce su eficacia, a menos que la levodopa se asocie a un inhibidor de dopa-carboxilasa (ej.: carbidopa). Fenobarbital: La piridoxina puede disminuir sus concentraciones plasmáticas.

Fenitoína: La piridoxina podría disminuir sus concentraciones plasmáticas.

Amiodarona: Posible aumento de fotosensibilidad inducida por la amiodarona.

Altretamina: Se debe evitar su uso simultáneo con piridoxina por producirse una reducción de la respuesta a este fármaco anticancerígeno.

Varios medicamentos interfieren con la piridoxina y pueden reducir los niveles de vitamina B6, entre ellos: Penicilamina, antihipertensivos (hidralazina), antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida), anticonceptivos orales, teofilina, inmunosupresores (como corticosteroides, ciclosporina, etc.), y alcohol 3 de 7. Interacciones descritas para la hidroxocobalamina (vitamina B12):

Suplementos de ácido ascórbico: Pueden disminuir la absorción de vitamina B12; este hecho debe tenerse en cuenta si se administran grandes dosis de ácido ascórbico dentro de la hora siguiente a la administración de vtamina B12 por vía oral. - La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 (cimetidina, ranitidina, etc.), omeprazol, ácido aminosalicílico, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), metformina, radiaciones de cobalto y la ingesta excesiva de alcohol.

Cloranfenicol: Puede atenuar el efecto de la vitamina B12. Contraconceptivos orales: Su uso puede hacer que se reduzcan las concentraciones séricas de vitamina B12. La riboflavina podría disminuir la cantidad de tetraciclinas que el cuerpo absorbe. La ingesta de riboflavina junto con tetraciclinas podría disminuir la eficacia de las tetraciclinas. Para evitar esta interacción, ingiere riboflavina dos horas antes o cuatro horas después de ingerir tetraciclina. En personas con una condición llamada carencia de metilen-tetrahidrofolato reductasa (MTHFR), la ingesta de ácido fólico podría empeorar la carencia de riboflavina. El ácido fólico podría disminuir los niveles de riboflavina en personas con esta condición.

Algunas tetraciclinas incluyen demeclociclina (Declomycin), minociclina (Minocin) y tetraciclina (Achromycin).

POSOLOGÍA:

Adultos: Tomar 1 vial (15 mL) después del desayuno y 1 vial (15 mL) por la tarde.

Mayores de 12 años: Tomar 1 vial (15 mL) después del desayuno.

PRESENTACIONES:

Caja x 15 viales x 15 mL.

Frasco x 240mL.

Fabricado en El Salvador por :

LABORATORIOS S&M

garantiadecalidadsym@gmail.com

Regs. Núms.

El Salvador DNM: 22879

Honduras: HN-SN-0921-0003

Nicaragua: RMN22879

El Salvador, Honduras, Nicaragua.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.