COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:
Tiocolchicósido 4 mg
Lactosa y otros excipientes, c.s.

Cada COMPRIMIDO contiene:
Tiocolchicósido 8 mg
Lactosa y otros excipientes, c.s.

Cada SOLUCIÓN INYECTABLE ampolla de 2 ml contiene:
Tiocolchicósido 4 mg
Tiocolchicósido 8 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: XIRMEN® es un relajante de la musculatura estriada, indicado como tratamiento coadyuvante de contracturas musculares dolorosas en patología vertebral aguda.

PROPIEDADES: XIRMEN® contiene como principio activo al tiocolchicósido, una molécula de síntesis derivada de un análogo azufrado de la colchicina, que actúa como un relajante muscular a nivel central. El tiocolchicósido no tiene efecto curarizante, por lo tanto no actúa a nivel de la placa motora, no altera la motilidad voluntaria y no provoca parálisis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Sujetos con hipersensibilidad conocida a la colchicina o a sus derivados. Pacientes que hayan tenido reacciones vasovagales previas debidas a la administración de tiocolchicósido. Pacientes con miastenia gravis, parálisis flácida o hipotonía muscular.

PRECAUCIONES: Utilizar la forma oral XIRMEN® 4 mg Comprimidos en adultos y adolescentes a partir de los 16 años.

No se recomienda la administración de XIRMEN® 4 mg a pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eccema).

El tiocolchicósido puede precipitar ataques en pacientes con epilepsia o en aquellos pacientes con alto riesgo de ataques.

Debido a que este producto contiene lactosa entre sus excipientes, los pacientes con intolerancia a la lactosa deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Se debe tener especial cuidado en pacientes geriátricos con deterioro de la función renal y hepática.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se debe administrar XIRMEN® durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia. Dado que el tiocolchicósido pasa a la leche materna, XIRMEN® está contraindicado durante el período de lactancia. No utilizar en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La administración de este producto puede asociarse a: Náuseas o vómitos; reacciones anafilácticas (prurito, urticaria, broncoespasmo y angioedema); coloración rosada de la orina. Puede causar inclusive shock anafiláctico y ataques. No existen datos del efecto de XIRMEN® al conducir vehículos y manejar maquinaria, sin embargo, se han reportado algunos casos de somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se han reportado casos de hepatitis, hepatitis fulminante o síntomas de toxicidad hepática, en pacientes que usaron el tiocolchicósido de modo concomitante con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o acetaminofén.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Durante el tratamiento con XIRMEN® la orina adquiere una coloración rosada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes a partir de los 16 años: La dosis máxima es de 16 mg al día por vía oral: 2 comprimidos de XIRMEN® 4 mg cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 7 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.

Adultos y adolescentes a partir de los 16 años: La dosis máxima es de 8 mg al día por vía intramuscular, equivalente a 1 ampolla inyectable cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 5 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad del tiocolchicósido es escasa y no se han reportado síntomas específicos de sobredosificación en pacientes tratados con XIRMEN®. En caso de sobredosificación se recomienda consultar con el médico tratante y aplicar medidas sintomáticas.

PRESENTACIONES: Caja con 10 comprimidos y caja dispensadora con 100 comprimidos.

Ampolla ámbar de vidrio tipo I de 2 ml en caja de cartón y prospecto.

Venta bajo receta médica.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Fabricado por: Laboratorios Richam Internacional, S.A. - Guatemala Para: Latin Farma, S.A. - Guatemala

®Marca registrada

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura inferior a 30 °C en su envase original y protegido de la luz.