COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Carbonato de calcio 1250 mg (Eq. a 500 mg del ión calcio)

Vitamina D3 200 UI

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Está indicado en los estados que incrementan la demanda metabólica de calcio. Durante la gestación, lactancia y el crecimiento. En la prevención y tratamiento de la osteoporosis (osteoporosis senil y osteoporosis perimenopáusica). Raquitismo. Osteomalacia. Tetania latente.

Este tratamiento aporta el calcio necesario para la osteogénesis, favoreciendo la mineralización de la matriz ósea.

PROPIEDADES:El calcio es el mineral más abundante en el organismo, su mayor parte se encuentra en el hueso, está presente en pequeñas cantidades en el líquido extracelular y en menor grado en la estructura y el citoplasma de las células de los tejidos blandos. Es esencial para la integridad funcional de nervios y músculos, la contracción muscular, la función cardíaca, el mantenimiento de la integridad de las membranas y la coagulación de la sangre.

La calcioterapia es más efectiva si se combina con la administración simultánea de la vitamina D, que regula el metabolismo fosfo-cálcico, asegura la reabsorción del calcio y su fijación en el tejido óseo.

Los mecanismos mediante los cuales la vitamina D mantiene la concentración normal de calcio en el plasma incluyen: Facilitar su absorción en el intestino delgado, estimular su movilización a partir del hueso y disminuir su excreción por el riñón. Estos procesos permiten mantener el calcio plasmático en concentraciones esenciales para la actividad neuromuscular normal, mineralización del hueso y otras funciones que dependen del calcio.

Además es un efectivo y potente antiácido dietéticamente libre de sodio que alivia la acidéz al instante, formando compuestos que prolongan una acción antiácida por su mayor permanencia en el estómago.

Su capacidad neutralizante del ácido supera la acción de las combinaciones de aluminio y magnesio, sin apenas producir constipación ni diarrea.

FARMACOCINÉTICA:

Esta sal de calcio se absorbe a nivel intestinal y de ahí pasa a la sangre para distribuirse principalmente en el hueso. La absorción se lleva a cabo en la porción proximal del intestino delgado, aproximadamente el 33% del calcio ingerido es absorbido. La absorción intestinal es de la forma ionizada soluble del calcio, contemplando 2 etapas:

1) Captación de calcio en el polo de la mucosa.

2) La salida de calcio en el polo seroso del epitelio intestinal. La captación de calcio por la mucosa está mediada por un portador y por una proteína que liga calcio. La absorción de calcio es favorecida por la vitamina D y la hormona paratiroidea. La vitamina D es convertida en el organismo en 1,25 dihidroxicolecalciferol, metabolito necesario para el transporte activo de calcio en el intestino. Una parte de la excreción de calcio se lleva a cabo por el riñón. La hormona paratiroidea estimula la reabsorción de calcio a nivel renal, el calcio también es excretado por la saliva, bilis y jugo pancreático. Este calcio endógeno y el absorbido por la alimentación o complementos de calcio son la fuente del catión que se excreta por las heces. Hay pérdida importante de calcio durante la lactancia y también pérdidas diarias por el sudor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, hipercalciurea, hipercalcemia grave e insuficiencia renal grave.

ADVERTENCIAS: En pacientes con insuficiencia renal o litiasis renal de tipo cálcico debe ser dado bajo vigilancia médica.

PRECAUCIONES: El calcio aumenta los efectos de los glucósidos digitálicos sobre el corazón y puede acelerar las intoxicaciones digitálicas.

Las concentraciones plasmáticas del calcio deben ser monitoreadas cuidadosamente en pacientes con insuficiencia renal.

Las sales de calcio deben ser administradas con precaución a pacientes con daños de la función renal o enfermedades asociadas con altas concentraciones de vitamina D, como la sarcoidosis.

Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con historia de cálculos renales por calcio.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Puede usarse con efectos beneficiosos en las necesidades aumentadas de embarazo y lactancia.

EFECTOS INDESEABLES: Rara vez puede presentarse estreñimiento o diarrea.

INTERACCIONES: Las sales de calcio reducen la absorción de los fluoruros, fluoroquinolonas y tetraciclinas. Si es necesaria la administración concomitante de algunos de estos fármacos, debe ser separada al menos por 3 horas.

Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar la reabsorción renal del calcio, lo cual puede conducir a una hipercalcemia.

La fenitoína acelera la degradación de la vitamina D.

Las sales de calcio pueden reducir la respuesta de los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementar el riesgo de arritmias cardíacas en pacientes digitalizados.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: La dosis recomendada es de dos comprimidos al día, en una o dos tomas. En casos graves, tres comprimidos al día inicialmente y después reducir a la dosis recomendada.

SOBREDOSIS: No se han reportado a la fecha.

En caso de una ingestión masiva del preparado, el tratamiento consiste en lavados gástricos, vigilancia de la circulación sanguínea, de los electrólitos y del ECG, rehidratación, y en caso necesario, tratamiento sintomático.

TOXICOLOGÍA: A las dosis sugeridas, resulta libre de toxicidad y es bien tolerado.

PRESENTACIÓN: 50 comprimidos.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 98-0448

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana