COMPOSICIÓN

Tabletas:

Cada TABLETA contiene:

Jarabe:

Cada 5 mL contiene:

INDICACIONES: ZETRI® está indicado en el tratamiento sintomático de rinitis perenne, rinitis alérgica de temporada, conjuntivitis alérgica (polinosis) prurito, urticaria crónica y urticaria provocada por el frío.

MECANISMO DE ACCIÓN: La cetirizina inhibe la fase “precoz” de la reacción alérgica mediada por la histamina y también reduce la migración de ciertas células como eosinófilos y la liberación de determinados mediadores asociados con la respuesta alérgica tardía.

La cetirizina disminuye notablemente la hiperreactividad bronquial del paciente asmático con respecto a la histamina. Reduce también la reacción alérgica inducida por alérgenos específicos. Estos efectos se obtienen sin objetivarse ningún efecto central tanto por medio de pruebas psicométricas ni por el EEG cuantificado.

Los niveles máximos en sangre se alcanzan en el espacio de una hora tras la administración oral de cetirizina.

La vida media terminal es de aproximadamente diez horas en adultos, 6 horas en niños de 6 a 12 años. Estos datos son compatibles en la vida media de excreción urinaria del fármaco. La excreción urinaria acumulada representa aproximadamente dos tercios de la dosis administrada tanto en adultos como en niños. Se observan que su resorción es muy regular de un individuo a otro.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihistamínico periférico H1 Antialérgico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del medicamento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No existe a dosis terapéutica evidencia de potencialización de los efectos del alcohol (para un nivel sanguíneo de 0.8 g/L). No obstante, se recomienda como medida de prudencia no utilizar ZETRI®.

Los estudios en voluntarios sanos con 20 a 25 mg al día no han revelado efectos sobre la condición de estar alerta o el tiempo de reacción, sin embargo se aconseja a los paciente no sobrepasar la dosis recomendada si conducen automóviles o manejan maquinarias.

En pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis a la mitad de la dosis usualmente recomendada.

LEYENDA DE PROTECCIÓN

Venta bajo receta médica.

Mantenerfuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar fresco y seco (15 - 25 °C).

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se ha informado de efectos adversos en los estudios con animales. No se han presentado casos de uso de cetirizina durante el período de embarazo. Igual que con otras drogas, debe evitarse su uso durante el embarazo y lactancia, ya que la misma es excretada en la leche materna.

EFECTOS SECUNDARIOS: Ha habido informes ocasionales de efectos secundarios subjetivos, pasajeros, tales como: somnolencia, dolor de cabeza, mareo, agitación, resequedad en la boca y malestar gastrointestinal. En ciertas personas pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutáneas y angioedema.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Tabletas:

Adultos y niños a partir de los 12 años: En la mayoría de los casos, se recomienda una tableta en una sola toma diaria de 10 mg. Se recomienda tomar la tableta durante la cena, dado que la sintomatología relacionada con las indicaciones del producto se manifiesta por lo general durante la noche. En las personas sujetas a efectos adversos, se aconseja tomar 5 mg por la mañana y 5 mg por la noche.

Jarabe:

Adultos y niños a partir de los 12 años: 10 mL cada 24 horas (10 mg).

Niños de 6 a 12 años: 2.5 mL cada 12 horas o 5 mL cada 24 horas.

Niños menores de 6 años: Según indicación del médico.

Normalmente el tratamiento no debe prolongarse más de 2 a 3 semanas a menos que el médico lo indique.

SOBREDOSIS: La somnolencia puede ser un síntoma de sobredosis. En los niños puede ocurrir agitación. En caso de sobredosis masiva debe realizarse un lavado junto con las medidas usuales de ayuda. Hasta la fecha no existe un antídoto específico. Se aconseja una terapia sintomática de soporte con control frecuente de las funciones vitales.

PRESENTACIONES

ZETRI® Tabletas: Caja conteniendo un blister de 10 tabletas.

ZETRI® Jarabe: Frasco conteniendo 60 mL del jarabe con vasito dosificador.