COMPOSICIÓN:

ZOFENIL 15 mg:
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Zofenopril cálcico 15.00 mg
equivalente a de zofenopril (DCl) 14.3 mg
Lactosa monohidrato 34.70 mg
Otros excipientes, c.s.

ZOFENIL 30 mg:
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Zofenopril cálcico 30.00 mg
equivalente a de zofenopril (DCl) 28.7 mg
Lactosa monohidrato 69.40 mg
Otros excipientes, c.s.

INDICACIONES: ZOFENIL está indicado para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada.

También se utiliza para el tratamiento del infarto agudo de miocardio, iniciando dentro de las primeras 24 horas, en pacientes con o sin signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, que no hayan recibido terapia con trombolíticos.

PROPIEDADES: ZOFENIL contiene como principio activo al zofenopril cálcico, que pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA).

PRECAUCIONES: No tomar ZOFENIL si la persona ha sufrido:

Si ha sufrido previamente alguna reacción alérgica al zofenopril cálcico o a cualquier otro IECA.

Si se tiene historial de angioedema asociado con un tratamiento previo con un IECA, o se sufre de edema angioneurótico hereditario o idiopático.

Si sufre estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis unilateral de la arteria renal en pacientes con un único riñón.

Alguna enfermedad grave del hígado.

Embarazo: Consúltese al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en ancianos: Debe tenerse especial cuidado cuando se administra ZOFENIL al paciente con infarto agudo de miocardio en mayores de 75 años.

Conducción y uso de máquinas: Este medicamento puede producir en algunos pacientes vértigo, somnolencia o cansancio como efectos secundarios.

EFECTOS ADVERSOS: Como todos los medicamentos de su clase, ZOFENIL puede tener efectos adversos. La mayoría de efectos adversos asociados con el IECA son reversibles y desaparecen al finalizar el tratamiento. Pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas: descenso de la presión arterial tras el inicio del tratamiento o el aumento de la dosis, somnolencia, sensación de debilidad, visión alterada, función renal reducida, tos, palpitaciones, náuseas, dolor abdominal, indigestión, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y vértigo.

INTERACCIONES: Las bebidas alcohólicas incrementan el efecto de este medicamento.

Es especialmente importante avisar al médico si se toma uno de los siguientes fármacos:

Otros medicamentos para la presión arterial elevada, por ejemplo diuréticos. Litio. Alopurinol. Medicamentos inductores del sueño o para el tratamiento de enfermedades mentales. Cimetidina. Ciclosporina u otros medicamentos inmunosupresores.

Corticosteroides sistémicos o procainamida. Insulina u otros medicamentos para disminuir la glucosa en sangre. Otros medicamentos a tener en cuenta si se toma zofenopril son: antiinflamatorios no esteroideos, antiácidos.

POSOLOGÍA: El médico indicará la dosis que se debe tomar cada día y la duración del tratamiento. ZOFENIL se toma por vía oral.

Hipertensión arterial: Normalmente, la dosis inicial es de 15 mg de zofenopril cálcico una vez al día. Los efectos antihipertensivos a largo plazo se consiguen usualmente con 30 mg de zofenopril cálcico una vez al día.

Infarto agudo de miocardio: El tratamiento con ZOFENIL debe empezar dentro de las siguientes 24 horas después del inicio de los síntomas, y debe ser continuado durante las seis semanas siguientes. La dosis recomendada es la siguiente:

— 7.5 mg de zofenopril cálcico dos veces al día durante el primer y segundo día de tratamiento.

— 15 mg de zofenopril cálcico dos veces al día durante el tercero y cuarto día de tratamiento.

— A partir del quinto día en adelante, la dosis debe incrementarse a 30 mg de zofenopril cálcico dos veces al día.

Para la terapia de mantenimiento, su médico le ajustará la dosis en función de sus requerimientos individuales. .

SOBREDOSIS: Si accidentalmente se ha tomado más ZOFENIL del prescrito, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

PRESENTACIONES: ZOFENIL 15 mg: Envase con 28 comprimidos recubiertos.

ZOFENIL 30 mg: Envases con 14 y 28 comprimidos recubiertos.

Para mayor información visite nuestro vademécum en la página Web: www.menarini-ca.com

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