COMPOSICIÓN: Misoprostol 25 mcg.

INDICACIONES: Indicado en la maduración cervical e inducción del parto a término, especialmente en casos de cuello uterino inmaduro, siempre que no existan contraindicaciones fetales o maternales.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Oxitócico.

CONTRAINDICACIONES

• Pacientes en las que los fármacos oxitócicos están generalmente contraindicados o en las que las contracciones prolongadas del útero se consideren inapropiadas.

• Pacientes que presenten alguna de las siguientes características:

• Historial de cesárea o cirugía mayor uterina.

• Desproporción cefalopélvica.

• Sospecha o evidencia clínica de sufrimiento fetal preexistente.

• Historial de parto difícil y/o parto traumático.

• Multíparas con seis o más embarazos anteriores a término.

• Situaciones del feto transversas.

• En emergencias obstétricas cuando la relación beneficio-riesgo tanto para el feto como para la madre aconseje una intervención quirúrgica.

• Embarazo múltiple.

• Secreción vaginal inexplicable y/o hemorragia uterina irregular durante el embarazo actual.

• Antecedentes de hipersensibilidad al misoprostol o a alguno de los excipientes de la formulación.

• Pacientes en las que no esté indicado el parto por vía vaginal tales como pacientes con placenta previa o herpes genital activo.

• Administración simultánea de oxitocina y otros estimulantes de las contracciones uterinas.

• No se deberá administrar en pacientes con factores de riesgo de presentar embolia de líquido amniótico, preeclampsia grave o eclampsia.

REACCIONES ADVERSAS

Efectos sobre la madre:

Los efectos adversos del misoprostol son, en general, una prolongación de la acción farmacológica. Las reacciones adversas más frecuentes son:

• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Algunos de los siguientes efectos adversos han sido descritos de forma ocasional:

• Trastornos cardiovasculares: hipertensión, hipotensión, arritmia, flebitis, edema, dolor pectoral.

• Trastornos del sistema nervioso/psiquiátrico: mareo, confusión, somnolencia, síncope, cefalea, temblores, ansiedad, neurosis.

• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, disnea, bronquitis, neumonía.

• Trastornos musculoesqueléticos: artralgia, mialgia, calambres y agarrotamientos musculares, dolor de espalda.

• Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales: contractilidad uterina anormal, tales como taquisistolia, hipertonía y síndrome de hiperestimulación (aumento de la frecuencia, tono o duración, con o sin bradicardia fetal), ruptura uterina, ruptura prematura de membranas, desprendimiento prematuro de placenta, amnionitis, embolia pulmonar por líquido amniótico, hemorragia vaginal.

• Trastornos del aparato reproductor: dilatación cervical rápida.

• Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hipertermia transitoria, escalofríos.

• Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad.

• Trastornos de la piel: rash.

Efectos sobre el feto:

• Alteración del ritmo cardíaco fetal, acidosis fetal (pH de la arteria umbilical por debajo de 7,15, sepsis fetal intrauterina, sufrimiento fetal, síndrome de aspiración de meconio, sufrimiento neonatal (test de Apgar con puntuación baja).

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Vaginal.

La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los niveles más bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.

Dosis habitual en adultos: La dosis recomendada es de 0,025 mg (25 microgramos) de misoprostol a intervalos no menores de 4-6 horas.

Los comprimidos deben ser preferentemente insertados en alguno de los fornix vaginales por el médico y/o matrona bajo indicaciones médicas.

Se deben seguir las siguientes recomendaciones de uso

• Extraer el comprimido vaginal del blister.

• La paciente debe recostarse sobre la espalda con las rodillas tocando el pecho.

• Con la punta del dedo medio, se debe insertar el comprimido vaginal en la vagina lo más profundamente posible sin que cause malestar, previo lavado cuidadoso de las manos.

SOBREDOSIS: La sobredosificación con misoprostol puede manifestarse con contracciones uterinas hipertónicas (con riesgo de muerte fetal intrauterina), hipertermia, taquipnea, hipotensión, convulsiones con escalofríos, agitación y emesis.

Si la actividad uterina o los efectos secundarios alcanzan una intensidad excesiva, se reducirá la dosis o se suspenderá la administración y se evaluará la administración de un tratamiento tocolítico.

En el caso de sobredosificación masiva, el tratamiento de apoyo será sintomático. No existe antídoto específico.

Si aparece hipertonicidad uterina extrema o si existe evidencia de sufrimiento fetal, se seguirán procedimientos obstétricos apropiados y se aconseja que el parto se lleve a cabo de manera rápida.

PRESENTACIÓN: Cada envase contiene 30 comprimidos de 25 mcg

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