INDICACIONES: Tratamiento a corto plazo de infecciones graves debidas a cepas sensibles al antibiótico en las que otros antibacterianos menos tóxicos son ineficaces o están contraindicados.

Este medicamento debe ser usado sólo por indicación del médico.

USOS: Bacteremia; Septicemia; Infecciones causadas por bacilos gram negativas en: Tracto respiratorio, huesos y articulaciones, sistema nervioso central (meningitis), piel, tejidos blandos, infecciones intraabdominales (peritonitis), quemaduras, infecciones post-operatorias, infecciones tracto urinario, infecciones tracto biliar.

CONTRAINDICACIONES: Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Botulismo en lactantes o Miastenia grave o Parkinsonismo (La Amikacina pueden producir bloqueo neuromuscular haciendo que aumente la debilidad del músculo esquelético); Deshidratación o Disfunción renal (Posible aumento del riesgo de toxicidad debido a las elevadas concentraciones séricas). Deterioro del octavo par craneal (La amikacina pueden producir toxicidad auditiva y vestibular). Reacciones previas de hipersensibilidad a Amikacina.

REACCIONES ADVERSAS: Incidencia más frecuente: Nefrotoxicidad (gran aumento o disminución de la frecuencia de micción o del volumen de orina, aumento de la sed, pérdida del apetito, náuseas, vómitos); neurotoxicidad (contracciones musculares, entumecimiento, convulsiones, hormigueo); ototoxicidad auditiva (cualquier grado de pérdida de audición, tintineo, tinnitus, sensación de taponamiento en los oídos); ototoxicidad vestibutar (torpeza, marcos, náuseas, vómitos, inestabilidad). Incidencia menos frecuente: Hipersensibilidad (prurito, enrojecimiento, rash o hinchazón cutánea) Incidencia rara: Bloqueo neuromuscular (dificultad para respirar, somnolencia, debilidad). Indican posible ototoxicidad, toxicidad vestibular o nefrotoxicidad y requieren atención médica si se presentan y/o aumentan después de suspender la medicación: Cualquier grado de pérdida de audición; torpeza o inestabilidad; mareos; gran aumento o disminución de la frecuencia de micción o del volumen de orina; aumento de la sed, pérdida de apetito; náuseas o vómitos; tintineo, tinnitus o sensación de taponamiento en los oídos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se debe evitar el uso simultáneo de: aminoglucósidos, dos o más simultáneamente o Capreomicina (puede aumentar el riesgo de ototoxicidad, nefrotoxicidad y bloqueo neuromuscular; se puede producir pérdida de audición que puede progresar a sordera; el bloqueo neuromuscular puede producir debilidad del músculo esquelético y depresión o parálisis respiratoria (apnea)) Antibióticos betalactámicos (la amikacina puede ser inactivada por muchos antibióticos betalactámicos [cefalosporinas, penicilinas] tanto in vitro como in vivo en pacientes con insuficiencia renal significativa. Indometacina intravenosa (puede disminuir el aclaramiento renal de la Amikacina, produciéndose un aumento de las concentraciones plasmáticas, las vidas medias de eliminación y del riesgo de toxicidad por aminoglucósidos) Metoxiflurano o Polimixinas parenterales (Anfotericina B, Vancomicina) (puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad y/o de bloqueo neuromuscular y éste a su vez dar lugar a debilidad del músculo esquelético y a depresión o parálisis respiratoria (apneal); también se recomienda precaución cuando se utilicen simultáneamente durante la cirugía o en el periodo postoperatorio). Otros Medicamentos nefrotóxicos (cisplatino, indometacina i.v. y algunas cefalosporinas) u otros Medicamentos ototóxicos (Acido etacrínico, Furosemida) (puede aumentar la posibilidad de ototoxicidad o nefrotoxicidad; puede producirse pérdida de audición que puede progresar a sordera, generalmente es permanente; cuando se usan, de forma simultánea o secuencial) Otros bloqueadores neuromusculares o medicamentos con actividad bloqueadora neuromuscular (puede potenciarse el bloqueo neuromuscular dando lugar a debilidad del músculo esquelético y a depresión o parálisis respiratoria (apneal)

PRECAUCIONES: Pacientes hipersensibles a un aminoglucósido también pueden serlo a otro aminoglucósido como la Amikacina. Puesto que la Amikacina está presente en altas concentraciones en el sistema de excreción urinario, los pacientes deben ser bien hidratados para minimizar la irritación química.

Reproducción/Embarazo:

• Fertilidad: Estudios de reproducción realizados en ratas y ratones no han demostrado que la Amikacina produzca efectos adversos sobre la fertilidad. Embarazo: La Amikacina atraviesa la placenta, dando lugar algunas veces a concentraciones significativas en sangre de cordón umbilical y/o en el líquido amniótico. Aunque no se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en humanos, no se ha demostrado que la Amikacina produzca efectos adversos en el feto. Sin embargo, dado que otros aminoglucósidos se han asociado a sordera en el feto, debe considerarse cuidadosamente la relación riesgo-beneficio cuando esta medicación sea necesaria.

• Lactancia. La Amikacina se excreta en la leche materna en cantidades pequeñas pero variables, pero como la absorción en el tracto gastrointestinal es escasa no se han descrito problemas en lactantes.

Pediatría: Debe utilizarse con precaución en los prematuros y neonatos debido a la inmadurez renal de estos pacientes, que puede dar lugar a prolongación de la vida media de eliminación y a toxicidad medicamentosa. Pueden necesitarse ajustes en la dosificación en estos pacientes.

Geriatría: Debido a su toxicidad, la Amikacina deben emplearse con precaución en pacientes geriátricos sólo después de haber considerado otras alternativas menos tóxicas y/o haber demostrado su ineficacia.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: I.M. o Infusión Intravenosa.

Dosis habitual para adultos y adolescentes: Antibacteriano (sistémico): Intramuscular o en infusión intravenosa, 5 mg por Kg de peso corporal cada ocho horas; ó 7,5 mg por Kg de peso corporal cada doce horas durante siete a diez días (La dosis diaria total no debe exceder los 15 mg/Kg/día). La infusión intravenosa en adultos puede ser administrada en un periodo de 30 a 60 minutos. Infecciones bacterianas de las vías urinarias (no complicadas): Intramuscular o en infusión intravenosa, 250 mg cada doce horas. Después de la hemodiálisis se puede administrar una dosis suplementaria de 3 a 5 mg de Amikacina por Kg de peso corporal.

Límite de prescripción en adultos: Hasta 15 mg por Kg. de peso corporal al día, pero sin exceder 1,5 g diarios durante más de diez días.

Dosis pediátrica habitual: Antibacteriano (sistémico): Intramuscular o en infusión intravenosa: Neonatos prematuros: Inicialmente, 10 mg por Kg. de peso corporal y después 7,5 mg por Kg. de peso corporal a intervalos de 18 a 24 horas durante siete a diez días. Neonatos: Inicialmente, 10 mg por Kg. de peso corporal y después 7,5 mg por Kg. de peso corporal cada 12 horas durante siete a diez días.

Lactantes mayores y niños: Ver Dosis habitual para adultos y adolescentes.

PRESENTACIONES

Amikacina 100 mg / 2 mL

Amikacina 500 mg / 2 mL

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