COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene: Levonorgestrel 0,15 mg. Etinilestradiol 0,03 mg.

INDICACIONES: Prevención del embarazo.

Tratamiento de la dismenorrea y de las irregularidades menstruales.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, tromboflebitis y trastornos tromboembólicos, enfermedad cere-brovascular, enfermedad coronaria, carcinoma mamario, cualquier neoplasia estrógeno-dependiente, sangramiento genital anormal de etiología no diagnosticada, tumores hepáticos benignos o malignos que se hayan desarrollado durante el uso de productos con contenido de estrógeno.

EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden aparecer náuseas, vómitos y cefalea, especialmente durante el primer ciclo de tratamiento.

Si posteriormente aparecen dolores de cabeza similares a los de la jaqueca o signos de alteración visual, debe interrumpirse de inmediato la medicación. Ver también Advertencias y Precauciones. Ocasionalmente algunas usarias pueden presentar cambios en el flujo menstrual, cloasma, sensibilidad mamaria, aumento de tamaño o secresiones mamarias y cambios de peso corporal.

INTERACCIONES: Se ha observado reducción de la eficacia y aumento de la incidencia de hemorragias prematuras asociadas al uso concomitante de anticonceptivos orales y rifampicina. Algo similar ocurre con la ampicilina, penicilina V, tetraciclina, neomicina, cloramfenicol, sulfonamidas, nitrofurantoína, barbitúricos, fenilbutazona, meprobamato, analgésicos conteniendo fenacetina o pirazolónicos, clorpromazina, dihidroergotamina y clordiazepóxido. Se ha descrito que los anticonceptivos orales contrarrestan la eficacia de los agentes antihipertensivos, anticonvulsivantes, anticoagulantes orales. Los anticonceptivos orales pueden disminuir la respuesta antidepresiva a los antidepresivos tricíclicos y aumentar la incidencia de efectos secundarios tóxicos.Los estrógenos pueden intensificar los efectos de los glucocorticoides.

ADVERTENCIAS: En la mujer que fuma, el uso concomitante de anticonceptivos orales aumenta el riesgo de incidencia de serios efectos cardiovas-culares. Este riesgo aumenta con la edad, y con el exceso de tabaquismo (15 o más cigarrillos al día), y el riesgo es máximo en usarias mayores de 35 años. Está claramente establecida la relación entre el uso de anticonceptivos orales y alteraciones tromboembólicas y trombóticas. Se ha comunicado un aumento de 4 a 6 veces mayor de complicaciones tromboembólicas después de las intervenciones quirúrgicas o de períodos de reposo prolongado. Los anticonceptivos orales constituyen un factor adicional de riesgo en caso de existir factores predisponentes al infarto cardíaco (tabaquismo, hipertensión, hiperco-lesterolemia, obesidad, diabetes, antecedentes de toxemia preclamptica). El médico tratante debe estar atento a la eventual aparición de lesiones oculares (edema papilar, diplopía, pérdida parcial o completa, gradual o brusca de la visión).

Se ha comunicado un aumento del riesgo de colecistopatía.

Se han descrito casos de aparición o agravamiento de cefaleas o jaquecas. El uso durante la lactancia debe ser evitado.

PRECAUCIONES: Empléese con precaución en pacientes hipertensas, pre-diabéticas o diabéticas, o que sean portadoras de hipercolesterolemia. Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe realizar un detenido reconocimiento general y un minucioso examen ginecológico de mamas, excluyendo totalmente la posibilidad de un embarazo. Las usarias que padezcan de trastornos de la función hepática, otoescleosis, eslcerosis múltiple, epilepsia, porfiria, tetania, asma y las patologías señaladas en las advertencias, deben mantenerse bajo observación médica.

POSOLOGÍA: Se inicia el tratamiento tomando 1 gragea el primer día de la menstruación.

Una vez tomado la última gragea de un envase, se inicia la toma de otro envase al día siguiente, sin intervalo alguno de descanso.

PRESENTACIÓN: Envase calendario con 21 comprimidos y 7 placebos.

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