COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene: Levonorgestrel 0,15 mg. Etinilestradiol 0,03 mg.

INDICACIONES: Prevención del embarazo. Tratamiento de la dismenorrea y de las irregularidades menstruales.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, tromboflebitis y trastornos tromboembólicos, enfermedad cerebrovascular, enfermedad coronaria, carcinoma mamario, cualquier neoplasia estrógeno-dependiente, sangramiento genital anormal de etiología no diagnosticada, tumores hepáticos benignos o malignos que se hayan desarrollado durante el uso de productos con contenido de estrógeno.

INTERACCIONES: Se ha observado reducción de la eficacia y aumento de la incidencia de hemorragias prematuras asociadas al uso concomitante de anticonceptivos orales y rifampicina.

Algo similar ocurre con la ampicilina, penicilian V, tetraciclina, neomicina, cloramfenicol, sulfo-namidas, nitrofurantoína, barbitúricos, fenilbutazona, meprobamato, analgésicos conteniendo fenacetina o pirazolónicos, clorpromazina, dihidroergotamina y clordiazepóxido. Se ha descrito que los anticonceptivos orales contrarrestan la eficacia de los agentes antihipertensivos, anticonvulsivantes, anticoagulantes orales y agentes hipoglicemiantes orales.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la respuesta antidepresiva a los antidepresivos tricíclicos y aumentar la incidencia de efectos secundarios tóxicos. Los estrógenos pueden intensificar los efectos de los glucocorticoides.

ADVERTENCIAS: En la mujer que fuma, el uso concomitante de anticonceptivos orales aumenta el riesgo de incidencia de serios efectos cardiovasculares. Este riesgo aumenta con la edad, y con el exceso de tabaquismo (15 o más cigarrillos al día), y el riesgo es máximo en usuarias mayores de 35 años. Está claramente establecida la relación entre uso de anticoncepctivos orales y alteraciones tromboembólicas y trombóticas. Se ha comunicado un aumento de 4 a 6 veces mayor de complicaciones tromboembólicas después de las intervenciones quirúrgicas o de períodos de reposo prolongado. Los anticonceptivos orales deberían ser suspendidos 4 semanas antes, en los casos ya mencionados. Los anticonceptivos orales constituyen un factor adicional de riesgo en caso de existir factores predisponentes al infarto cardíaco (tabaquismo, hipertensión, hipercoles-terolemia, obesidad, diabetes, antecedentes de toxemia preclámptica). El médico tratante debe estar atento a la eventual aparición de lesiones oculares (edema papilar, diplopia, pérdida parcial o completa, gradual o brusca de la visión). Se ha comunicado un aumento del riesgo de colecistopatía. Se han descrito casos de aparición o agravamiento de cefaleas o jaquecas. El uso durante la lactancia debe ser evitado.

PRECAUCIONES

Empléese con precaución en pacientes hipertensas, pre-diabéticas o diabéticas, o que sean portadoras de hipercolesterolemia.

Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe realizar un detenido reconocimiento general y un minucioso examen ginecológico de mamas, excluyendo totalmente la posibilidad de un embarazo.

Las usuarias que padezcan de trastornos de la función hepática, otoesclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria, tetania, asma y las patologías señaladas en las advertencias, deben mantenerse bajo observación médica.

Efectos secundarios: Pueden aparecer náuseas, vómitos y cefalea, especialmente durante el primer ciclo del tratamiento. Si posteriormente aparecen dolores de cabeza similares a los de la jaqueca o signos de alteración visual, debe interrumpirse de inmediato la medicación. Ver también Advertencias y Precauciones. Ocasionalmente algunas usuarias pueden presentar cambios en el flujo menstrual, cloasma, sensibilidad mamaria, aumento de tamaño o secreciones mamarias y cambios de peso corporal.

POSOLOGÍA: Según indicación médica, 1 gragea diaria durante 21 días, comenzando el 5º día del ciclo menstrual.

Se intercala una semana de descanso, durante la cual se produce una descamación hemorrágica similar a la menstrual.

Luego se inicia otra serie de 21 grageas al 8º día y sucesivamente.

PRESENTACIÓN: Estuche con 21 grageas.

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