COMPOSICIÓN

Cada ampolla contiene: Clorhidrato de apomorfina 10 mg/ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de las fluctuaciones motoras que inhabilitan a pacientes con la enfermedad de Parkinson que persisten luego del tratamiento con levodopa y/o otros agonistas de la dopamina.

CONTRAINDICACIONES APO-go está contraindicado en pacientes con depresión respiratoria, demencia o insuficiencia hepática. El tratamiento con clorhidrato de apomorfina intermitente no es adecuado en pacientes con una respuesta “ON” a la levodopa la cual es ensombrecida por severas disquinesias o distonías. Las ampollas de APO-go no deben ser administradas a pacientes que presenten hipersensibilidad a apomorfina o a cualquiera de los excipientes del producto.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se sabe si apomorfina puede dañar el feto o afectar la capacidad reproductiva de la madre. Por lo tanto, no se recomienda la administración de apomorfina HCl a mujeres con posibilidades de embarazarse o que estén amamantando.

REACCIONES ADVERSAS: Náuseas y vómitos, particularmente cuando se inicia el tratamiento con apomorfina, generalmente como resultado de la omisión de domperidona. Hipotensión, la hipotensión postural ocurre infrecuentemente y es generalmente transitoria. Reacción local del sitio de la inyección. Induración local (escleroma) y nódulos (generalmente asintomáticos) se desarrollan a menudo en los sitios de inyección en la mayoría de los pacientes. En pacientes con altas dosis de apomorfina HCl esta reacción puede persistir y dar lugar a áreas de eritema e induración. Disquinesia. Apomorfina puede inducir disquinesias durante los períodos de "ON" la que puede ser severa en algunos casos, y en algunos pacientes puede dar lugar a la cesación de la terapia. Problemas neuro-psiquiátricos. Éstos son comunes en pacientes con Parkinson. Puede haber confusión leve y transitoria y alucinaciones visuales. Puede ocurrir sedación transitoria con cada dosis de apomorfina HCl al inicio de la terapia, la que permanece sólo unas pocas semanas. Anemia hemolítica positiva de Coomb’s se ha reportado raramente en pacientes tratados con levodopa y apomorfina. Eosinofília ha sido reportada (raramente) durante el tratamiento con apomorfina HCL.

INTERACCIONES: Las drogas neurolépticas pueden tener un efecto antagonístico si son utilizadas con apomorfina.

Drogas antihipertensivas y cardiacas: Aún cuando se co-administra domperidona, apomorfina puede potenciar los efectos antihipertensivos de estas drogas.

PRECAUCIONES: Apomorfina HCl debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad renal, pulmonar o cardiovascular y personas propensas a las náuseas y vómitos. Se recomienda una precaución extra durante el inicio de la terapia en pacientes ancianos y/o debilitados Apomorfina puede producir hipotensión, aún cuando se haya administrado el pre-tratamiento con domperidona, se debe tener especial cuidado en pacientes con enfermedad cardiaca preexistente o en pacientes que tomen drogas vasoactivas como antihipertensivos, y especialmente en pacientes con hipotensión postural preexistente. Los problemas neuropsiquiátricos coexisten en algunos pacientes con enfermedad de Parkinson. En algunos pacientes, APO-go puede exacerbar los problemas neuropsiquiátricos; existe evidencia de estudios clínicos que APO-go puede mejorar estos síntomas. Incompatibilidades Este producto no puede ser mezclado con otro, a menos que se asegure su compatibilidad.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: APO-go ampollas de 10 mg/ml se utiliza subcutáneamente mediante inyección de bolo intermitente. APO-go ampollas de 10 mg/ml puede también administrarse mediante infusión subcutánea continua por medio de una minibomba.

POSOLOGÍA: Según indicación médica.

PRESENTACION: Estuche con 5 ampollas de 5 mL.

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