COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene: Clomipramina 25 mg.

La clomipramina bloquea la recaptación de noradrenalina y de serotonina en la membrana neuronal presináptica. el bloqueo de la recaptación de serotonina es mayor que el que ejercen los demás fármacos antidepresivos tricíclicos. aunque no ha sido posible precisar cuál de estas dos actividades es más importante en relación con los efectos antidepresivos, se ha sugerido que la mejoría del estado de ánimo sería consecuencia de la mayor transmisión serotoninérgica y que la transmisión noradrenérgica aumentada influye en una mayor actividad motora (estimulación psicomotora).

INDICACIONES

Estados depresivos de toda naturaleza:

• Depresión endógena.

• Depresión reactiva.

• Depresión psicógena, depresión en esquizofrenia.

• Distimias.

• Estados dolorosos crónicos, síndrome de compulsión y fobias.

• Cataplejía en síndrome narcoléptico.

• Enuresis nocturna funcional (después del 5º año de vida).

FARMACOCINÉTICA Y METABOLISMO

• La clomipramina se absorbe totalmente luego de su ingestión por vía oral.

• La distribución es rápida en los tejidos y órganos con fácil paso a través de las barreras lipófilas.

• La clomipramina se une con las proteínas plasmáticas en un 97,6%.

• La eliminación es principalmente por vía renal.

• La clomipramina se metaboliza casi totalmente. su principal metabolito, la demetilclomipramina, es activo.

• La clomipramina desaparece lentamente del plasma y no corresponde a un fenómeno de primer orden.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a la clomipramina o a otros antidepresivos tricíclicos del grupo de las benzodiazepinas.

• Glaucoma de ángulo estrecho.

REACCIONES ADVERSAS

• Relacionados con los efectos centrales se presentan con poca frecuencia: Temblores, disartria, insomnio, estados confusionales transitorios, trastornos de la acomodación, crisis convulsivas al inicio del tratamiento.

• Relacionados con los efectos periféricos se presentan con frecuencia variable: Sequedad de boca, taquicardia, sudoración, constipación, trastornos de la micción, retención de orina, vértigo, hipotensión ortostática.

• Reacciones cutáneas alérgicas.

• Se han registrado algunos casos de trastornos de la conducción de estímulos, arritmias, hiperpirexia, trastornos de la función hepática y accesos convulsivos.

• Un cierto número de las reacciones adversas puede prevenirse o contrarrestarse con ajustes de dosis o con medicamentos apropiados para su control.

INTERACCIONES CON DROGAS

• Al igual que otros antidepresivos, puede bloquear el efecto de ciertos antihipertensivos como la guanetidina y compuestos de acción análoga.

• La clomipramina puede reforzar los efectos del alcohol, de los barbitúricos y de otros depresores del snc, y aumentar la prolactina.

• No se recomienda la administración con anorexígenos del tipo anfetamínico (por potenciación en el nivel tensional).

• El empleo simultáneo de otro antidepresivo o de un fármaco anticolinérgico puede aumentar los efectos parasimpaticolíticos de éstos.

• Usar con precaución cuando se administra junto con medicamentos que contienen adrenalina o noradrenalina (broncodilatadores, anestésicos locales, etc.) por posible potenciación de los efectos cardiovasculares de las catecolaminas.

• No coadministrar con inhibidores de la MAO. Si éstos se emplearon previamente, esperar al menos 15 días a partir de su suspensión para iniciar el tratamiento con clomipramina.

PRECAUCIONES

Usar con precaución:

• En presencia de hipertrofia prostática y en general en pacientes con riesgo de retención urinaria por trastornos uretro-prostáticos.

• En presencia de hipotensión (posible descenso tensional), en pacientes con antecedentes de ateromatosis, con insuficiencia cardíaca, con infarto de miocardio en fase aguda, con trastornos de la conducción de estímulos.

• En pacientes epilépticos o con antecedentes epilépticos (por posibilidad de baja del umbral epileptógeno).

• La clomipramina puede disminuir las facultades mentales y físicas necesarias para la ejecución de tareas riesgosas, como la manipulación de maquinaria o la conducción de vehículos.

• No administrar clomipramina junto con alcohol.

• Se recomienda un control de hemograma cuando el paciente presente fiebre, angina u otros signos de infección (por la eventualidad, aunque excepcional, de una agranulocitosis).

Embarazo: No administrar durante el primer trimestre si no es imprescindible. No administrar en la fase tardía del embarazo.

Lactancia: De ser necesario el uso de clomipramina es preciso dejar de amamantar.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Vía de administración: Oral.

La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro clínico.

Depresiones:

• Dosis inicial de 25 mg dos a tres veces al día.

• La dosis se aumenta gradualmente a 25 mg cuatro a seis veces al día.

• Dosis de mantención: 25 mg dos a cuatro veces al día.

• Cataplejía en caso de narcolepsia: 25 a 75 mg al día.

• Estados dolorosos crónicos: Se fija individualmente, 25 a 150 mg al día.

• Esquizofrenia: Posología estrictamente individual.

SOBREDOSIS TÓXICA

Los primeros síntomas de una intoxicación aguda son principalmente los correspondientes a la acción anticolinérgica: Depresión respiratoria, sequedad de boca, vómitos.

Posteriormente se presentan síntomas neuromusculares, agitación motriz, ataxia, estupor, coma, taquicardia, convulsiones, etc. y problemas cardiovasculares.

Se recomienda inducción de emesis, lavado gástrico y mantención de las funciones vitales. en caso necesario administrar fisostigmina por vía parenteral.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 20 grageas.

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