COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Etinilestradiol 0,03 mg. Clormadinona acetato 2,00 mg.

INDICACIONES: BELARA es efectivo en la prevención del embarazo y es útil para tratar signos de androgenización, tales como acné.

CONTRAINDICACIONES: BELARA es un anticonceptivo hormonal en base a una combinación de estrógenos y progestágenos y, por lo tanto, no deberá ser utilizado o deberá ser discontinuado en las siguientes situaciones:

Embarazo; presencia o historia de trombosis venosa o arterial, por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto al miocardio, trombos; operaciones electivas (6 semanas de anticipación) y durante período de inmovilización.

También en caso de accidentes que exigen el uso de yesos. Presencia de signos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos, tales como TiAs y angina pectoris.

Diabetes mellitus con cambios vasculares o descompensación de ella. Hipertensión no controlada o aumento significativo de la presión sanguínea. Ictericia idiopática, hepatitis, prurito generalizado, colestasia y anormalidades de la función hepática, especialmente durante embarazos o terapia estrogénica previa.

Después de la convalecencia de una hepatitis viral y luego de que los parámetros hepáticos se han normalizado, se requiere un período de 6 meses para comenzar la terapia con BELARA.

Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, desórdenes del flujo biliar. Historia o existencia de tumores hepáticos.

Dolor epigástrico severo, aumento de tamaño de hígado o síntomas de sangramiento abdominal. Anemia células falciformes

Primera aparición o recurrencia de porfiria. Presencia o historia de tumores dependientes de hormonas, por ej.: mama y útero Desórdenes severos del metabolismo lipídico. Síntomas de migraña o mayor frecuencia de cefaleas. Migrañas acompañadas de disturbios en la percepción, sensación o movimiento.

Desórdenes sensoriales agudos (ejemplo: visuales o auditivos). Desórdenes motores (particularmente paresia).

Aumento de ataques epilépticos en personas que padecen de la enfermedad.

Historia de herpes gestacional. Sangramiento genital inexplicable.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: El primer comprimido debe administrarse el primer día de la menstruación. BELARA debe ser administrado de manera regular, sin masticar, en forma diaria y de preferencia antes de acostarse.

Luego de administrarse los 21 comprimidos, debe intercalarse un descanso de 7 días sin medicamento.

Continuar administrando BELARA al octavo día.

PRESENTACIÓN: Envase calendario con 21 comprimidos recubiertos.

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