COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO de 50 mg contiene:

Cada COMPRIMIDO de 100 mg contiene:

Excipientes: Celulosa microcristalina, sílice coloidal, lactosa spray dried, almidón glicolato de sodio, talco, lactosa, colorante FD&C azul N°2 laca aluminica, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio,cs.

INDICACIONES Y USOS CLÍNICOS

BETACAR® está indicado en el manejo de la hipertensión sanguínea, pudiendo ser usado solo o simultáneamente con otros agentes antihipertensivos, especialmente los diuréticos del grupo de las tiazidas.

CONTRAINDICACIONES

El atenolol está contraindicado en bradicardia sinusal, bloqueo cardíaco mayor a primer grado, shock cardiogénico e insuficiencia cardíaca manifiesta.

EMBARAZO Y LACTANCIA

BETACAR® debe usarse durante el embarazo solamente si sus potenciales beneficios justifican el riesgo potencial al feto.

Por no saber en que magnitud pasa el fármaco a la leche, BETACAR no debe ser usado durante el período de lactancia.

La seguridad de su uso en niños no ha sido establecida.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de las reacciones adversas son leves y pasajeras. Las principales son:

Hematológicas: Agranulocitosis, purpura no-trombocitopénico, purpura trombocitopénico.

Alergias: Fiebre combinada con dolor e irritación de garganta, laringo-espasmo, dificultad respiratoria.

Sistema Nervioso Central: Depresión mental reversible, alteraciones visuales, alucinaciones, síndrome reversible de orientación espacio-tiempo, pérdida temporal de la memoria, inestabilidad emocional.

Gastrointestinales: Trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Otras: Alopecia reversible, rash eritematoso, enfermedad de Peyronie y síndrome de Raynaud.

INTERACCIONES: El atenolol adiciona su efecto al de las drogas que producen depleción de catecolaminas, como la reserpina, lo que puede producir hipotensión y marcada bradicardia, con vértigo, síncope e hipotensión postural.

Si se hace necesario suspender la terapia simultánea de atenolol y clonidina, se debe discontinuar varios días antes el atenolol en forma previa a la suspensión gradual de la clonidina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Insuficiencia cardíaca: Atenolol debe ser administrado con precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia cardíaca congestiva controlada mediante digitálicos y diuréticos.

En pacientes con insuficiencia cardíaca que no responde al tratamiento con digitálicos y diuréticos debe discontinuarse el tratamiento con atenolol.

Enfermedad cardíaca isquémica: En pacientes con isquemia cardíaca no debe discontinuarse el tratamiento con atenolol sin previo control e indicaciones médicas ya que se puede inducir angina pectoris e infarto al miocardio en algunos casos.

Enfermedad broncoespástica: La cardioselectividad del atenolol no es absoluta, por lo tanto, los pacientes no deben recibir betabloqueadores a menos que no respondan o no toleren otro tratamiento antihipertensivo, en este caso se debe usar la dosis más baja y el paciente debe tener disponible un estimulante 2 ante la aparición de bronco espasmo.

Anestesia y cirugía: El atenolol debe discontinuarse por lo menos 48 horas antes de la instauración de la anestesia, de lo contrario hay que tener extrema precaución con anestésicos que deprimen el miocardio como éter, ciclopropano y tricloroetileno.

Diabetes e hipoglicemia: El atenolol debe ser usado con precaución ya que puede enmascarar la taquicardia por hipoglicemia.

Tirotoxicosis: Los beta bloqueadores pueden enmascarar ciertos signos clínicos del hipertiroidismo. La abrupta discontinuación del atenolol puede precipitar una crisis tiroidea.

Insuficiencia renal: El atenolol debe ser usado con precaución.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

BETACAR se administra por vía oral.

Posología: La dosis inicial de BETACAR es de un comprimido de 50 mg al día, ya sea en mono terapia o con un diurético. La totalidad del efecto se observa generalmente dentro de 1 o 2 semanas. Sí no se logra una respuesta óptima, la dosis se aumenta a un comprimido de 100 mg al día. Dosis mayores difícilmente producen beneficios adicionales. BETACAR puede ser empleado solo o simultáneamente con otros agentes antihipertensivos tales como diuréticos del tipo de las tiazidas, hidralazina, prazosina y alfa metil dopa. En presencia de insuficiencia renal se debe ajustar la dosis.

PRESENTACIÓN

BETACAR® 50 mg caja con 20 comprimidos.

BETACAR® 100 mg caja con 20 comprimidos.

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