COMPOSICIÓN:

El principio activo es bilastina. Cada COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE contiene 10 mg de bilastina. Los demás componentes son manitol, croscarmelosa sódica, fumarato de estearilo y sodio, sucralosa (E955) y aroma de uva roja.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: BILIDREN 10 mg comprimidos bucodispersables está indicado en niños de 6 a 11 años con un peso corporal mínimo de 20 kg.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: BILIDREN se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

CONTRAINDICACIONES:

No tome BILIDREN si su hijo/a es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos que pueden aparecer en niños: Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: Rinitis (irritación nasal), conjuntivitis alérgica (irritación del ojo), dolor de cabeza, dolor de estómago (dolor abdominal/abdominal superior). Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: Irritación del ojo, mareo, pérdida de consciencia, diarrea, náusea (ganas de vomitar), hinchazón de los labios, eczema, urticaria (ronchas), fatiga.

Efectos adversos que pueden aparecer en adultos y adolescentes: Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: dolor de cabeza, somnolencia. Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: Alteraciones del electrocardiograma, análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado, mareo, dolor de estómago, cansancio, aumento del apetito, latido cardíaco irregular, aumento de peso, náusea (ganas de vomitar), ansiedad, nariz seca o molestias en la nariz, dolor abdominal, diarrea, gastritis (inflamación de la pared del estómago), vértigo (una sensación de mareo o dar vueltas), sensación de debilidad, sed, disnea (dificultad para respirar), boca seca, indigestión, picor, calentura (herpes labial), fiebre, acúfenos (pitidos en los oídos), dificultad para dormir, análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del riñón, aumento de las grasas en la sangre. Frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles: Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), taquicardia (latidos del corazón rápidos), reacciones alérgicas cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de consciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico, vómitos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y administración: La dosis recomendada en niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg es de 10 mg de bilastina (1 comprimido bucodispersable) una vez al día para el alivio sintomático de rinoconjuntivitis alérgica y urticara. No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg ya que no se dispone de datos suficientes.

- El comprimido bucodispersable es para tomar por vía oral.

- Por favor coloque el comprimido bucodispersable en la boca de su hijo/a. Se dispersará rápidamente en la saliva y se puede entonces, tragar fácilmente.

- De forma alternativa, puede dispersar el comprimido bucodispersable en una cucharita con agua antes de administrárselo a su hijo/a. Asegúrese que no quedan restos de sedimento en la cucharita.

- Debería usar exclusivamente agua para la dispersión, no use zumo de pomelo o cualquier otro zumo de frutas.

- Debería administrar el comprimido bucodispersable a su hijo/a una hora antes o dos horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta.

Dado que la duración del tratamiento depende de la enfermedad subyacente de su hijo/a, será su médico quien determine durante cuánto tiempo deberá tomar BILIDREN.

PRESENTACIÓN:

BILIDREN 10 mg comprimidos bucodispersables, se presenta en envase de 30 comprimidos.

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