COMPOSICIÓN:

El principio activo es bilastina. Cada ml de SOLUCIÓN ORAL contiene 2,5 mg de bilastina. Los demás componentes son manitol, croscarmelosa sódica, fumarato de estearilo y sodio, sucralosa (E955) y aroma de uva roja.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: BILIDREN 2,5 mg/ml solución oral está indicado en niños de 6 a 11 años con un peso corporal mínimo de 20 kg.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: BILIDREN se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

CONTRAINDICACIONES:

No tome BILIDREN si su hijo/a es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos que pueden aparecer en niños: Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: Rinitis (irritación nasal), conjuntivitis alérgica (irritación del ojo), dolor de cabeza, dolor de estómago (dolor abdominal/abdominal superior). Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: Irritación del ojo, mareo, pérdida de consciencia, diarrea, náusea (ganas de vomitar), hinchazón de los labios, eczema, urticaria (ronchas), fatiga.

Efectos adversos que pueden aparecer en adultos y adolescentes: Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: dolor de cabeza, somnolencia. Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: Alteraciones del electrocardiograma, análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado, mareo, dolor de estómago, cansancio, aumento del apetito, latido cardíaco irregular, aumento de peso, náusea (ganas de vomitar), ansiedad, nariz seca o molestias en la nariz, dolor abdominal, diarrea, gastritis (inflamación de la pared del estómago), vértigo (una sensación de mareo o dar vueltas), sensación de debilidad, sed, disnea (dificultad para respirar), boca seca, indigestión, picor, calentura (herpes labial), fiebre, acúfenos (pitidos en los oídos), dificultad para dormir, análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del riñón, aumento de las grasas en la sangre. Frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles: Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), taquicardia (latidos del corazón rápidos), reacciones alérgicas cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de consciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico, vómitos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y administración: La dosis recomendada en niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg es de 10 mg de bilastina (4 ml de solución oral) una vez al día para el alivio sintomático de rinoconjuntivitis alérgica y urticara. No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg ya que no se dispone de datos suficientes.

- La solución oral es para uso por vía oral.

- Es frasco de solución oral está provisto de un tapón a prueba de niños y se debe abrir de la siguiente manera: Presione el tapón de rosca de plástico hacia abajo y al mismo tiempo gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj.

- La solución oral se acompaña de un vasito dosificador con una marca de 4 ml (= 10 mg de bilastina por dosis), lo cual le ayudará a dosificar la solución oral correctamente.

- Llenar el vasito con 4 ml de solución oral.

- Administrar directamente del vasito.

- Lavar el vasito tras su uso.

- Debería administrar la solución oral a su hijo/a una hora antes o 2 horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta.

Dado que la duración del tratamiento depende de la enfermedad subyacente de su hijo/a, será su médico quien determine durante cuánto tiempo deberá tomar BILIDREN.

PRESENTACIÓN:

Cada frasco contiene 120 ml de solución oral. Incluye vaso dosificador.

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