COMPOSICIÓN

BUDASMAL aerosol para inhalación bucal 50 mcg:

Cada dosis (1 puff) contiene:

BUDASMAL aerosol para inhalación bucal 200 mcg:

Cada dosis (1 puff) contiene:

INDICACIONES

Tratamiento del asma crónica, no controlada por beta-adrenérgicos. Tratamiento de mantención de asma y su profilaxis. Asma córtico-dependiente, para reducir la ingesta de corticoesteroides sistémicos. No se recomienda para el ataque agudo de asma.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Glucocorticoide. Antiasmático. Aerosol para inhalación.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la formulación. En el episodio agudo de asma. La budesonida está contraindicada en tuberculosis activa o pasiva, herpes simplex ocular, infecciones fúngicas, bacterianas o virales sistémicas, no tratadas. Debe evaluarse cuidadosamente su uso en los casos siguientes: osteoporosis, ya que puede exacerbarse en mujeres tomando altas dosis de budesonida o por un tiempo prolongado y que no reciban un tratamiento estrogénico.

POSOLOGÍA

BUDASMAL como inhalación bucal: Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis inicial es de 200 mcg (1 puff) cada 12 horas. Si se logra un control adecuado de los ataques, se puede reducir a 200 mcg 1 vez al día. En casos severos, las dosis pueden incrementarse hasta un máximo de 1600 mcg en 1 día.

La dosis recomendada en pacientes asmáticos con terapia previa de corticoides orales es de 400 a 800 mcg 2 veces al día. Budasmal puede ser empleado en forma simultánea por alrededor de 1 semana. Luego, la dosis del corticoide oral puede ser disminuida lentamente, monitoreando al paciente para prevenir un deterioro del cuadro asmático o la aparición de signos de supresión adrenal. Dosis máxima: 800 mcg 2 veces al día. Niños de 6 a 12 años: de 50 a 200 mcg 2 veces al día. En casos de asma severa, se puede aumentar la dosis hasta 400 mcg 2 veces al día, reduciendo las dosis 1 vez desaparecidos los síntomas, hasta lograr la menor dosis efectiva de mantención. A los pacientes pediátricos bajo terapia previa de corticoides orales, administrar 400 mcg 2 veces al día. Budasmal puede ser empleado en forma concomitante por alrededor de 1 semana; luego, la dosis del corticoide oral puede ser disminuida lentamente monitoreando al paciente para prevenir un deterioro del cuadro asmático o la aparición de signos de supresión adrenal. Dosis máxima: 400 mcg 2 veces al día. La administración de budesonida permite reducir o incluso suprimir la administración de corticoides orales en pacientes asmáticos esteroide-dependientes.

PRESENTACIONES

BUDASMAL 50 mcg: Envase aerosol con inhalador oral de 200 dosis.

Budasmal 200 mcg: Envase aerosol con inhalador oral de 200 dosis.

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