COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RANURADO MASTICABLE contiene: Carbonato de calcio 1250 mg equivalentes a 500 mg de calcio iónico (o elemental). Vitamina D3 400 U.I.

INDICACIONES

Tratamiento y profilaxis de osteoporosis, estados carenciales de calcio que cursan con déficit de vitamina d.

estimulante de los procesos de consolidación de fracturas. osteomalacia, raquitismo en todas sus formas, hipocalcemia asociada con hipoparatiroidismo. embarazo, lactancia, desmineralización pre y post menopáusica. vejez.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: El cuerpo humano almacena el calcio en los huesos y dientes. el remanente se distribuye a través del cuerpo en el torrente sanguíneo y en los fluidos extracelulares. el calcio cumple importantes funciones fisiológicas; es el elemento esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, esquelético y muscular. interviene en la función cardiaca, renal, respiración, coagulación sanguínea, y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas; la captación y unión de aminoácidos; y la secreción de gastrina. el calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio plasmático. cuando se produce un trastorno en el equilibrio entre ambos por una deficiencia de la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden depletarse para cubrir las necesidades agudas del organismo. el calcio iónico (o elemental) es la forma fisiológicamente activa. las sales de calcio se emplean por vía oral como terapia dietética suplementaria. normalmente se utilizan en niños, mujeres embarazadas, lactantes, mujeres en períodos peri y post-menopáusicos y en ancianos. el déficit de calcio se asocia con trastornos neuromusculares y con la desmineralización ósea. además de las funciones citadas, el calcio se utiliza para activar las enzimas involucradas en la digestión de grasas y proteínas, por lo tanto, en la producción de energía. ayuda a la absorción de muchos nutrientes, especialmente vitamina B12. la vitamina d favorece la absorción y utilización del calcio y fosfato para la calcificación normal del hueso. un déficit grave de vitamina d puede producir raquitismo u osteomalacia. la exposición de la piel a los rayos ultravioleta da lugar a la formación de colecalciferol (vitamina D3). el calcio es absorbido en el duodeno y yeyuno proximal. el porcentaje de absorción de calcio depende de la sal de calcio, la dosis, presencia de ácido clorhídrico y presencia de vitamina d activada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. en hipercalcemia, hiperparatiroidismo. Sobredosificación de vitamina d, metástasis ósea; en hipercalciuria severa; pacientes con cálculos renales; fibrilación ventricular; insuficiencia renal grave, litiasis cálcica, calcificaciones tisulares.

REACCIONES ADVERSAS: La constipación es uno de los efectos adversos más comunes asociado a la terapia con calcio. grandes cantidades de sales de calcio asociado a vitamina d por vía oral pueden producir hipercalcemia, uremia, calcinosis, náuseas, vómitos, cefaleas, debilidad, azotemia y alteraciones en el gusto. en los pacientes con predisposición se pueden formar cálculos renales. la hipercalcemia puede conducir al depósito de calcio en la conjuntiva y córnea. en pacientes con hipotiroidismo, la ingestión de grandes cantidades de calcio (sales) puede conducir a una hipercalcemia.

INTERACCIONES

Alendronato: El calcio disminuye la absorción de alendronato. doxiciclina: el calcio disminuye la absorción de doxiciclina.

Tetraciclinas: La asociación calcio - tetraciclina, inactiva ambas drogas.

Fosfomicina: El calcio disminuye su absorción. Fluoroquinolonas, quinolonas: pueden formar quelatos con el calcio.

Glucósidos cardíacos: El calcio y la vitamina d aumentan el efecto de los glucósidos cardíacos en el corazón y puede precipitar arritmias.

Aceite mineral: El uso excesivo de aceite mineral puede interferir en la absorción de vitamina d.

Anticonvulsivantes y barbitúricos: Pueden acelerar la metabolización de la vitamina d, reduciendo su eficacia.

Diuréticos tiazídicos: Como hidroclorotiazida, disminuyen la excreción renal de calcio, provocando hipercalcemia. En pacientes con hipoparatiroidismo la administración de tiazidas y vitamina d puede provocar hipercalcemia, debida probablemente a la liberación aumentada de calcio desde los huesos.

Fenobarbital o fenitoína: La administración concomitante de estas drogas u otras que induzcan enzimas hepáticas, puede aumentar el metabolismo de la vitamina d para inactivar los metabolitos.

Corticosteroides: Contrarrestan los efectos de la vitamina D.

Alcohol, cafeína (más de 8 tazas de café al día), tabaco: Pueden disminuir la absorción de calcio.

Calcitonina: El uso de suplementos de calcio puede antagonizar el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalemia. estrógenos: pueden incrementar la absorción de calcio.

El calcio puede disminuir el efecto de medicamentos antihipertensivos como nifedipino, nitrendipino, verapamilo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La vitamina D y el calcio se deben administrar con precaución en pacientes que reciben glucósidos digitálicos, porque la hipercalcemia puede causar arritmias cardíacas.

No se debe administrar excesivas dosis de vitamina d a embarazadas y madres que amamantan, debido a que la hipercalcemia puede producir daños al niño y a la madre que pueden ser irreversibles.

Se debe tener precaución con los pacientes que presentan daño renal o con antecedentes de cálculos urinarios, hipercalciuria leve y daño cardíaco. en caso de ser necesario se reducirá la dosis de calcio o se interrumpirá el tratamiento. también se debe tener precaución en algunos niños y paciente con sarcoidosis o hipoparatiroidismo, ya que pueden tener aumentada la sensibilidad a la vitamina d. el exceso de vitamina d puede conducir a hipervitaminosis d manifestada por hipercalcemia. la diferencia entre la dosis terapéutica y la dosis causante de hipercalcemia es muy pequeña, por lo tanto, la dosificación debe ser graduada y monitorizada. se recomienda aumentar la ingesta de líquidos para producir aumento del volumen de orina y de este modo prevenir la formación de cálculos renales en pacientes con hipercalciuria. a causa de que los 25 metabolitos hidroxilados del colecalciferol se almacenan en el cuerpo, la hipercalcemia puede durar dos o más meses siguientes a las dosis tóxicas. los signos y síntomas de hipercalcemia son comúnmente reversibles, sin embargo se debe tener presente que la calcificación metastática puede llevar a falla renal o cardíaca grave. una vez lograda la normocalcemia, la terapia que incluye vitamina d puede ser restituída con una dosificación más baja. las sales de calcio administradas oralmente pueden irritar el tracto gastrointestinal y además causar constipación. la hipercalcemia raramente es provocada por la administración de calcio sólo, pero puede presentarse con dosis altas en pacientes con falla renal crónica. sin embargo, se deben tener las mismas precauciones que con la vitamina d para evitar hipercalcemia. no está indicado para niños sanos y con una alimentación equilibrada.

debe evaluarse riesgo/beneficio cuando existen algunos de los siguientes problemas: deshidratación o desequilibrio electrolítico, diarrea crónica o síndrome de mala absorción.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Comprimidos de agradable sabor, para disolver en la boca, o bien pueden fraccionarse e ingerir con 1 vaso de agua. dosis usual: adultos: 1 a 2 comprimidos al día. en casos severos se pueden emplear dosis de hasta 1500 mg/día de calcio y 1200 U.I. de vitamina d, en casos especiales por un período breve, para volver a la dosis usual.

SOBREDOSIFICACIONES: No se conoce sintomatología de sobredosificación, sin embargo si se presenta una intolerancia gástrica caracterizada por náuseas, vómitos, cefaleas, se debe acudir a un centro de urgencia para controlar los signos vitales.

PRESENTACIÓN

CALDEVAL: Envase blister por 30 y 60 comprimidos ranurados de agradable sabor.

SAVAL S. A.

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