COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Desogestrel 150 mcg; Etinilestradiol 20 mcg.

INDICACIONES: Anovulatorio para la mujer que comienza su terapia anticonceptiva y para mujeres mayores de 35 años.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Anticonceptivo oral

CONTRAINDICACIONES: Este contraceptivo oral está contraindicado en las siguientes condiciones: tromboflebitis o alteraciones tromboembólicas. Antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos. Enfermedad cerebro-vascular o coronaria. Carcinoma de mama diagnosticado o presumible. Neoplasia estrógeno-dependiente, diagnosticada o presumible. Hemorragia genital anormal no diagnosticada. Embarazo establecido o presumible. Tumor benigno o maligno del hígado, que se haya desarrollado durante el uso de un contraceptivo oral o de otro producto que contiene estrógenos. Hipertensión grave. Porfiria. Prurito grave o herpes de la gestación durante el embarazo. Enfermedad hepática grave, ictericia colestática, antecedentes de ictericia del embarazo o ictericia debida al uso de esteroides, síndrome de Rotor y síndrome de Dubin-Johnson. Hiperplasia del endometrio. Hiperlipoproteinemia, especialmente en presencia de otros factores de riesgo, los cuales pueden indicar una predisposición a trastornos cardiovasculares.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Uso simultáneo con rifampicina: se ha observado hemorragia intermenstrual y disminución de la eficacia. Igual condición se ha asociado con el uso simultáneo de los fármacos siguientes: barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica, carbamazepina, ampicilina y tetraciclina.

PRECAUCIONES: El tratamiento se debe discontinuar, al menos 4 semanas, antes de intervenciones quirúrgicas del tipo asociado a un aumento de riesgo de tromboembolia o frente a una inmovilización prolongada. Discontinuar el tratamiento si se presenta repentina o gradualmente inexplicada pérdida de la visión, parcial o completa; aparición de proptosis o diplopia; papilidema; lesiones retino-vasculares. Aunque por ahora no hay evidencias de un riesgo aumentado de cáncer en humanos, debe controlarse clínicamente a la paciente. En todos los casos de sangrado vaginal anormal no diagnosticado persistente o recurrente, deben tomarse medidas diagnósticas del caso para descartar un problema de carácter maligno. En presencia de marcados antecedentes familiares de cáncer de mama o nódulos de mama, enfermedad fibrocística, o mamogramas anormales, se debe monitorear con especial cuidado a la paciente. Si bien son raros los casos de adenoma hepático, se debe investigar en mujeres que presenten dolor o sensibilidad abdominal. El uso tanto de estrógenos como de progestágenos puede dañar al feto durante el embarazo temprano. Se recomienda, para cualquier paciente en que se ha interrumpido la menstruación de 2 períodos consecutivos, descartar la posibilidad de embarazo antes de reanudar el tratamiento anticonceptivo. Debe vigilarse especialmente las pacientes pre-diabéticas o diabéticas, debido al efecto de disminución de la tolerancia a la glucosa. La aparición de jaqueca o de cefaleas de un tipo diferente, en forma recurrente, persistente o severa requiere la discontinuación del tratamiento. Se aconseja que se suspenda el tratamiento con anticonceptivos durante el período de amamantamiento; pasan pequeñas cantidades de hormona a la leche materna. En presencia de venas varicosas graves, los beneficios de los preparados que contienen estrógenos se deben sopesar y comparar con los riesgos posibles. El uso de esteroides puede influir sobre los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. El fumar aumenta el riesgo de contraer enfermedades vasculares, un riesgo que aumenta con la edad. Debe aconsejarse a las mujeres de edad superior a aproximadamente 35 años que dejen de fumar si quieren usar este preparado. Ocasionalmente se presenta cloasma durante el uso de preparados conteniendo estrógenos y/o progestágenos, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. Antes del tratamiento establecer el historial médico de la familia. Practicar un examen físico previo a la iniciación y periódicamente durante el tratamiento, incluyendo presión sanguínea, pechos, abdomen y órganos pelvianos, incluyendo también un examen de Papanicolaou. Como norma no se debe prescribir el tratamiento por más de 1 año sin repetición del examen físico. Se debe observar cuidadosamente las pacientes con historial de depresión psíquica. Se debe discontinuar el medicamento si la depresión se repite en forma severa. Administrar con precaución a pacientes en condiciones que puedan agravarse por retención de líquidos, tales como trastornos convulsivos, síntomas de jaqueca, asma, insuficiencia cardíaca o renal. Si las pacientes con historial pasado de ictericia, durante el embarazo vuelven a presentarla, el tratamiento se debe discontinuar. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Se debe vigilar con especial atención las pacientes que sufren de insuficiencia cardíaca latente o manifiesta disfunción renal, hipertensión, epilepsia o jaqueca, hemoglobinopatía de células calciformes, trastornos ginecológicos sensibles a estrógenos.

POSOLOGÍA: Tomar el primer comprimido recubierto del primer envase, el primer día de la menstruación. Tomar 1 comprimido recubierto diario hasta terminar el envase, seguido de 7 días de descanso. Después comenzar con un nuevo envase.

PRESENTACION: Envase conteniendo 21 comprimidos recubiertos.

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