COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Clonazepam 0,5 mg o 2,0 mg.

INDICACIONES

Como antiepiléptico:

• Tratamiento de las ausencias típicas (Petit Mal), las ausencias atípicas (síndrome de Lennox Gastaut), las convulsiones mioclónicas y las convulsiones atónicas.

• Tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas (Grand Mal), convulsiones parciales simples, convulsiones parciales complejas y las convulsiones generalizadas tónico-clónicas secundarias.

Como ansiolítico:

• Tratamiento de las crisis de pánico, con o sin agorafobia. Fobia social.

PROPIEDADES: Produce en el SNC efectos anticonvulsivantes y distintos niveles de depresión que van desde la sedación leve, hipnosis hasta estado de coma.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.

Clonazepam no debiera ser usado en pacientes con evidencias clínicas y bioquímicas de daño hepático significativo, con daño severo de la función renal, o con historia de hipersensibilidad a benzodiazepinas.

No usar en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o glaucoma de ángulo abierto sin tratamiento apropiado.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos más frecuentes del clonazepam son sedación o somnolencia, ataxia o hipotonía y disturbios conductuales (principalmente en niños), incluyendo, agresividad, irritabilidad, agitación e hiperkinesia, que suelen ser más severos al inicio de la terapia.

Puede también ocasionar confusión, depresión mental, alucinaciones y tendencia al suicidio.

Los efectos adversos neurológicos incluyen movimientos anormales de ojos, afonía, coma, diplopia, disartria, depresión respiratoria, tremor, vértigo.

También se presenta incremento de la salivación, infección del tracto respiratorio superior, congestión bronquial, rinorrea. Algunos efectos gastrointestinales incluyen: constipación, diarrea, gastritis, dispepsia, náuseas.

Se han descrito reacciones dermatológicas incluyendo, hirsutismo, rash cutáneo, edema facial y de los tobillos.

Otros efectos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia y eosinofilia, además de palpitaciones, deshidratación y fiebre.

INTERACCIONES: La administración simultánea de inductores enzimáticos, como barbitúricos, hidantoínas o carbamazepina, puede aumentar el metabolismo del clonazepam.

La administración simultánea de clonazepam y otros fármacos de acción central como antiepilépticos, anestésicos, hipnóticos, antipsicóticos, analgésicos, miorrelajantes, puede dar lugar a una mutua potenciación de sus efectos depresores, al igual que con el alcohol.

ADVERTENCIA/PRECAUCIONES

Dependencia: Tratamientos prolongados y con dosis elevadas pueden inducir dependencia física y/o psicológica, con la aparición de síntomas de deprivación. La supresión del tratamiento debe efectuarse lentamente con reducción gradual de las dosis.

Embarazo: Clonazepam puede inducir malformaciones congénitas en el feto; usar solamente si es absolutamente imprescindible y no hay otra alternativa mas segura.

Lactancia: Clonazepam se excreta en la leche y puede producir sedación, flaccidez y pérdida de peso del recién nacido.

El paciente debe ser advertido que el clonazepam puede deteriorar la habilidad para realizar actividades peligrosas que requieren alerta mental y coordinación física (como operar una máquina o manejar vehículo).

PRESENTACIONES: Envases con 30 comprimidos de 0.5 mg o con 30 comprimidos de 2,0 mgs

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