COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Paracetamol 500 mg. excipientes c.s.

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

• Este medicamento reduce la fiebre corporal.

• Permite el alivio temporal de estados dolorosos como el dolor de cabeza, de dientes, dolores musculares, dolor de garganta.

• Permite aliviar de las molestias de la gripe, resfríos y lumbagos.

• Paracetamol esta indicado en personas que tengan intolerancia o alergia al ácido acetilsalicílico, molestias gástricas y tendencia al sangramiento.

FARMACOCINÉTICA

Absorción y concentración plasmática:Paracetamol se absorbe rápidamente y prácticamente en forma completa del tracto gastrointestinal. la concentración plasmática alcanza un máximo a la media hora. la vida media biológica es de 1-3 horas.

Distribución: El paracetamol se distribuye ampliamente en la mayoría de los fluidos orgánicos, presentando un volumen de distribución de alrededor de 1 l/kg, es decir que se distribuye especialmente en los líquidos extra e intracelulares.

Su rápida biotransformación hace que los niveles plasmáticos descienden rápidamente, de manera que no existe acumulación por dosis repetidas. de todos modos el nivel terapéutico del paracetamol en el plasma es de 10 a 20 comprimidog/ml o sea 1 a 2 mg/dl, mientras que el nivel tóxico está por encima de 200 µg/ml o sea 20 mg/dl, en cuyo caso es muy probable la aparición de daño hepático.

Unión a proteínas: El paracetamol presenta una unión a proteína de solo un 10 %.

Eliminación y metabolización: El paracetamol aparece en la orina, libre un 5% y conjugado con los ácidos sulfúricos y glucurónico cerca del 85%, siempre en los microsomas hepáticos.

Paracetamol puede oxidarse por el citocromo p450 y dar lugar a una hidroxilamina, que es responsable de la necrosis hepática producida por las dosis tóxicas de paracetamol.

Las biotransformaciones y la excreción urinaria de los metabolitos son rápidas y los mismos pueden impartir a la orina un color rojo pardusco.

CONTRAINDICACIONES:Alergia a alguno de los componentes de la formulación, al paracetamol.

En caso de alcoholismo, hepatitis, daño hepático o renal grave.

REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente se pueden producir reacciones alérgicas en la piel como enrojecimiento de la cara o del cuerpo o picazón, las cuales desaparecen al discontinuar la administración del producto.

Su uso por periodos prolongados puede provocar daño hepático.

INTERACCIONES: Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

En caso de tratamientos con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO: Paracetamol no debe administrarse por más de 10 días seguidos, a menos que lo indique el médico.

Debe usarse con precaución en tratamientos prolongados, ya que aumenta el riesgo de reacciones adversas renales. es recomendable que en tal caso el paciente este bajo estricta vigilancia médica.

No se ha establecido la seguridad del empleo de paracetamol en el embarazo. sin embargo no se recomienda su uso en personas embarazadas hasta no contar con ensayos clínicos adecuados.

De este modo tampoco se recomienda su uso durante la lactancia, ya que no se conocen con exactitud los efectos adversos de los fármacos inhibidores de las prostaglandinas sintetasas en la primera edad.

VÍA DE ADMINISTRACION Y DOSIS (POSOLOGÍA): La vía de administración es oral.

Dosis usual: Será de acuerdo a la severidad y tipo de trastorno doloroso o inflamatorio a tratar.

En caso de dolor inflamatorio medio se recomienda administrar un comprimido 3 a 4 veces al día.

En niños de 7 a 12 años se recomienda usar medio comprimido, 3 a 4 veces al día.

La dosis de mantención es de un comprimido de 6 a 8 horas al día.

DESCRIPCIÓN: El paracetamol cuenta ya con mas de 90 años como fármaco analgésico-antipirético, pero es indudable que su empleo se ha incrementado en los últimos años, porque se ha reconocido que es el metabolito activo principal de fármacos utilizados ampliamente con anterioridad, como la acetofenetidina (fenacetina) y la acetanilida misma.

Por otra parte, como analgésico y antipirético tiene igual eficacia que el acido acetilsalicílico, con la ventaja adicional que no tiene efecto corrosivo local sobre la mucosa gastrointestinal.

Es por lo tanto, una alternativa valiosa en la terapia salicílica.

Paracetamol, al igual que los salicilatos, es capaz de aliviar ciertos tipos de dolores, especialmente el que nace en estructuras somáticas, como en los músculos, mialgia, dismenorreas, articulaciones, artralgias, nervios, cefaleas.

Mecanismo de acción: Un mecanismo de acción de origen central y especialmente periférico es el responsable de la acción analgésica, central para la antipirética y tisular para la antiiflamatoria.

Se ha demostrado que inhibe, con la misma potencia que el ácido acetilsalicílico, a la prostaglandina sintetasa central, especialmente periférica y en menor grado a la enzima periférica.

Su acción antipirética proviene de una acción directa sobre el centro termorregulador del hipotálamo y que trae como consecuencias un aumento de la perdida de calor (termolisis) corporal, provocando así un descenso de la temperatura en personas febriles.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 20 comprimidos.

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