COMPOSICIÓN: Clonazepam 0,5 mg y 2 mg.

INDICACIONES: Formas clínicas de la enfermedad epiléptica sólo como coadyuvante en: pequeño mal (ausencia) y síndrome Lennox-Gastaut; crisis acinéticas y atónicas; crisis mioclónicas; crisis tónico-clónicas generalizada primaria o secundaria; crisis de pánico.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes que presenten hipersensibilidad a benzodiazepinas, o a cualquiera de los excipientes. Hepatopatía grave o insuficiencia respiratoria grave. Miastenia gravis, intoxicación aguda por alcohol o sedantes.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su administración en niños prematuros. Insuficiencia respiratoria. No usar en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, pero puede ser usado con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo abierto.

Embarazo: No puede excluirse la posibilidad de que el clonazepam pueda provocar malformaciones congénitas. Sólo se administrará clonazepam a mujeres embarazadas cuando los beneficios esperados sean mayores que el potencial riesgo para el feto.

La administración de dosis altas en el último trimestre del embarazo o durante el parto puede provocar irregularidades del latido fetal, así como hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria leve o disminución de la capacidad de succión en el recién nacido.

Debe tenerse presente que tanto el embarazo en sí, como la suspensión brusca de la medicación pueden aumentar la frecuencia de las crisis epilépticas. Clonazepam pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, por lo tanto, las madres no deben dar pecho a sus hijos. Si el tratamiento con clonazepam se considera absolutamente necesario, debe abandonarse la lactancia materna.

DOSIFICACIÓN: La dosificación es individual y depende de la edad, del grado de tolerancia al fármaco y de la respuesta clínica.

Tratamiento de los síndromes epilépticos por vía oral:

• Lactantes y niños: de hasta 10 años (o hasta 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0,01-0,03 mg/kg/día divididos en 2 a 3 tomas. Aumentar en 0,25-0,5 mg cada 72 horas hasta alcanzar dosis de mantención de 0,1 mg/kg/día. No superar dosis máximas de 0,2 mg/kg/día.

• Niños de 10 a 16 años: la dosis inicial es de 1-1,5 mg/día en 2 a 3 tomas, puede aumentarse en 0,25-0,50 mg cada 72 horas hasta alcanzar dosis de mantención de 3-6 mg/día.

• Adultos: dosis inicial 1,5 mg/día, divididas en 3 tomas.

• Puede aumentarse en 0,5 mg cada 72 horas hasta que las convulsiones estén bien controladas.

• Dosis de mantención: 3-6 mg diarios. No superar dosis máxima de 20 mg diarios. Tratamiento de los trastornos de pánico y cuadros análogos de ansiedad extrema: dosis inicial de clonazepam: 0,5 mg una vez al día, con aumentos graduales según respuesta y tolerancia hasta llegar a una dosis diaria que no supere los 2 a 3 mg diarios.

• Se recomienda administrar la dosis diaria en dos tomas.

El tratamiento con clonazepam no debe suspenderse de forma brusca, sino que ha de retirarse de forma gradual. Si se administra clonazepam con otros fármacos antiepilépticos, se deberá ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado, considerando que pueden aumentar los efectos secundarios.

Vía de administración: La vía de administración es oral.

PRESENTACIÓN: Env. con 30 comprimidos de 0,5 mg y 2 mg.

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