COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO blanco contiene: Desogestrel 150 mcg; Etinilestradiol 20 mcg.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO verde contiene: Placebo.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO amarillo contiene: Etinilestradiol 10 mcg.

INDICACIONES: Prevención del embarazo. Equilibrio hormonal a mínimas dosis de estrógeno y progestágeno.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Anticonceptivo oral

PROPIEDADES

Acción farmacológica: El uso combinado de un estrógeno y un progestágeno produce un sinergismo anovulatorio, ya que disminuye la secreción de la hormona liberadora a gonadotrofina (GnRH) desde el hipotálamo y esta acción es considerada fundamental en el efecto anovulatorio. Este compuesto además carece de la actividad androgénica que poseen otros progestágenos. El componente estrogénico (etinilestradiol) por otro lado disminuye o suprime la liberación de la hormona folículo estimulante (FSH). El desogestrel y etinilestradiol actuando sinérgicamente suprimen adecuadamente la ovulación. Otros efectos que contribuyen, en menor medida, a la acción anticonceptiva incluyen un retardo en la maduración del endometrio, lo cual impide la implantación del óvulo fecundado y también cambios en la viscosidad de mucus cervical. Los beneficios de incluir al final del período mensual, comprimidos que tienen una menor cantidad de etinilestradiol (0.01 mg) como único ingrediente activo son la disminución de migrañas menstruales y otros efectos adversos, tales como dismenorrea y síndromes premenstruales, y además la supresión más efectiva de la actividad folicular ovárica.

CONTRAINDICACIONES: Absolutas: enfermedades tromboembólicas o antecedentes de ellos. Afecciones cardiovasculares, cerebrovasculares y oculares de origen vascular. Insuficiencia renal, tumores malignos hormono-dependientes de las mamas o del útero e hipofisiarios. Afecciones hepáticas severas o recientes. Hemorragias genitales no diagnosticadas. Porfiria, diabetes, hiperlipidemias, colestasis recurrente. Antecedentes de herpes, embarazo, lactancia, Ictericia gravídica esencial. Relativas: afecciones metabólicas tales como: obesidad, galactorrea.

ADVERTENCIAS: Se debe interrumpir el tratamiento cuando ocurre la aparición de síntomas como: cefaleas importantes e inusuales, alteraciones oculares, aumento de la presión arterial, riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales que hagan temer la inminencia de una complicación.

PRECAUCIONES: Se requiere control médico antes y periódicamente durante el tratamiento, los que comprenderán principalmente: peso, presión arterial, examen de mamas y útero, frotis vaginal, trigliceridemia, colesterolemia y glicemia. Se debe ejercer una vigilancia especial en pacientes que presentan epilepsia, migraña, asma, depresión, antecedentes familiares de cáncer de mama. La aparición de trastornos digestivos tales como vómitos, puede traer consigo una ineficacia transitoria del método. En caso de intervención quirúrgica prevista, debe interrumpirse el tratamiento con 1 mes de anticipación y no reanudarlo durante todo el tiempo de inmovilización. En caso de inmovilización prolongada se debe interrumpir el tratamiento.

POSOLOGÍA: Comenzar la toma con el comprimido señalado al reverso del envase como N°1, el día de inicio del período menstrual. Tomar 1 comprimido diariamente durante 28 días siguiendo los colores (21 comprimidos blancos, 2 comprimidos verdes y 5 comprimidos amarillos), los números y las flechas en el orden indicado, hasta terminar el envase. Marcar en el interior del envase el día de la semana en que se toma el primer comprimido. Este será siempre el día inicial para los envases posteriores. Cuando se termine el envase de este anticonceptivo después del último comprimido, al día siguiente comenzar un nuevo envase, aún cuando no se haya producido el sangrado menstrual o no haya cesado el sangrado. Es útil recordar que el día inicial (día 1) y los días 8, 15 y 22 siempre caen en el mismo día de la semana. Así se podrá comprobar que se está tomando correctamente los comprimidos. Para evitar olvidos se recomienda tomar los comprimidos todos los días a la misma hora, preferentemente después de la comida de la noche o al acostarse. Si se olvida tomar un comprimido se debe hacer a la brevedad, a más tardar dentro de las 12 horas siguientes de la hora habitual de ingestión. Si pasan más de 12 horas no está garantizada la seguridad anticonceptiva. Los siguientes comprimidos deben ser tomados a la hora habitual y debe utilizarse un método anticonceptivo adicional durante el resto del ciclo. En este caso se deberá descartar la existencia de embarazo antes de reanudar el tratamiento. Si se cambia de un anticonceptivo oral de 21 comprimidos a éste de 28 comprimidos, se debe esperar 7 días, período en el cual probablemente se presenta la menstruación, para luego comenzar el tratamiento. Ante cualquier duda consultar al médico.

PRESENTACION: Envase calendario conteniendo 28 comprimidos (21 comprimidos color blanco, 2 comprimidos color verde y 5 comprimidos color amarillo).

GYNOPHARM

Pedro de Valdivia 295 - Providencia
Teléfono: 3505200 / Fax: 232 6215