COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Desloratadina 5 mg

Cada 5 ml de JARABE contiene: Desloratadina 2,5 mg

INDICACIONES

Despex se utiliza para el alivio de síntomas alérgicos, como rinitis alérgica estacional (fiebre de heno) o urticaria. Los antihistamínicos no son curativos y sólo proporcionan un tratamiento paliativo; la rinitis alérgica estacional puede ser una condición crónica o recurrente; para lograr una terapia exitosa se puede requerir de un tratamiento con el antihistamínico, a largo plazo o intermitente.

FARMACOCINÉTICA

Desloratadina se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 h; la semivida de eliminación es de aproximadamente 27 h.

No mostrando acumulación con dosificación una vez al día.

La biodisponibilidad de la desloratadina es proporcional a la dosis en el rango de 5 mg a 20 mg y no se afecta por los alimentos.

Desloratadina se une moderadamente (83% - 87%) a proteínas plasmáticas. Se metaboliza extensamente, en el hígado, dando un metabolito activo (3-hidroxidesloratadina). se elimina en la orina y las heces.

Prácticamente no tiene acción central, gracias a que su estructura molecular hace a desloratadina relativamente insoluble en lípidos, impidiendo que alcance los receptores h-1 del sistema nervioso central.

FARMACOLOGÍA:

DESPEX contiene desloratadina, un principio activo que corresponde al principal metabolito activo de la loratadina. Pertenece a los antihistamínicos no sedantes y de acción prolongada. Actúa como antagonista de la histamina, al bloquear los receptores H-1 en la célula efectora, a nivel periférico, previniendo de esta forma la respuesta mediada por la histamina.

El fármaco no actua de forma significativa en el sistema nervioso central, ya que es prácticamente incapaz de atravesar la barrera hemato-encefálica. Bloquea la liberación de diversas citocinas (il-3, 4, 6, 8 y 13, así como TNF alfa). también reduce la quimiotaxis de los eosinófilos inducida por paf.

DESPEX reduce de forma significativa la frecuencia e intensidad de los principales síntomas asociados a la rinitis alérgica, incluyendo la congestión nasal. Sus acciones comienzan a manifestarse al cabo de 1-2 horas después de su administración oral y se mantienen estables a lo largo del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a loratadina.

No debe administrarse durante el primer trimestre de embarazo.

Pacientes con insuficiencia hepática, ya que este medicamento se acumula tanto en la sangre como en los tejidos.

Interacciones:

Durante el tratamiento debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas, pues el alcohol potencia el efecto depresor de desloratadina. Cimetidina e inhibidores de proteasa, probablemente aumenten la concentración plasmática de desloratadina.

REACCIONES ADVERSAS

En general, la frecuencia de efectos adversos con desloratadina es baja.

Los acontecimientos adversos más frecuentes comunicados han sido: astenia, sequedad de boca, cefalea .también se han comunicado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y erupciones exantemáticas.

Somnolencia y cierto grado de sedación ha ocurrido en algunos individuos muy sensibles. Palpitaciones, dolor de cabeza.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Usar con precaución en pacientes sensibles a los antihistamínicos y que reaccionan con somnolencia. Estos deben ser advertidos si desempeñan actividades que requieran de estado de alerta permanente, como conducir vehículos u operar equipos peligrosos insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal severa, deberá utilizarse con precaución.

Embarazo: Dado que no se dispone de datos clínicos sobre exposición de embarazadas a desloratadina, no se ha establecido el uso seguro durante el embarazo. No deberá utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos y que no se disponga de otra alternativa mas segura.

Lactancia: La desloratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda en mujeres en periodo de lactancia.

POSOLOGÍA:

Dosis usual:

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): Un comprimido cada /24h o 10 ml de jarabe (5 mg) cada/24 h.

Niños de 6-11 años (jarabe): 5 mL (2,5 mg) cada/24 h.

Niños de 2-5 años (jarabe): 2,5 ml (1,25 mg) cada/24 h.

Tanto los comprimidos como el jarabe se podrán administrar con independencia de las comidas.

SOBREDOSIS

Tratamiento: Por ingestión de altas dosis en forma aguda, se puede producir nerviosismo, palpitaciones, convulsiones y disturbios gastrointestinales, como diarrea y sequedad de la boca. Trasladar al paciente a un establecimiento de tratamiento de urgencia; en condiciones adecuadas, practicar lavado gástrico y aplicar tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓNES

Envases de 30 comprimidos

Frascos con 60 mL de jarabe infantil.

rev.10.06

CHILE S.A.

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