COMPOSICIÓN: Acido fólico 0.400 mg; Levadura de selenio equivalente 0.070 mg de selenio; Vitamina A (palmitato de retinol) 3300 ui.; Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) 5.00 mg; Vitamina B12 (cianocobalamina) 0.005 mg; Vitamina C (ácido ascórbico) 100.00 mg; Vitamina B1 (mononitrato de tiamina) 5.00 mg; Vitamina E (acetato de dl alfa tocoferol) 100.00 mg; Polinicotinato de cromo equivalente a 0.050 mg de cromo; Óxido de magnesio anhidro equivalente 87.50 mg de magnesio; Sulfato de zinc anhidro equivalente 15.00 mg de zinc; Excipiente cbp 1 cápsula.

INDICACIONES: Deficiencia de los componentes de la fórmula. DIABION está indicado como parte de las medidas terapéuticas y profilácticas de las deficiencias nutricionales que se encuentran en los pacientes con diabetes, mismas que contribuyen a la dificultad para lograr un control adecuado de la glucemia o que participan en el desarrollo y mantenimiento de las complicaciones tardías de la enfermedad.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Hipersensibilidad al cobalto.

• La administración de cualquier compuesto con actividad estimulante sobre la hematopoyesis está contraindicado en la policitemia vera.

• Debido al contenido de vitamina a está contraindicado en pacientes con hipervitaminosis A.

• Debido al contenido de Zinc se encuentra contraindicada su administración en pacientes con glaucoma.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Vitamina A: En el embarazo limitar la ingesta a 5,000 unidades diarias, incluyendo la vitamina a presente en la dieta. Algunos estudios han mostrado que algunos de los componentes de la formulación (vitamina C) ejercen efectos teratogénicos o embriocidas en animales, sin embargo, no existen estudios controlados en mujeres que avalen estos resultados, Mientras que para otros componentes no hay reporte de efectos adversos en el embarazo (tiamina). La suplementación con otros micronutrientes puede ser deseable durante el embarazo para reducir el riesgo de malformaciones y de bajo peso al nacer (ácido fólico).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayoría de los efectos descritos a continuación se han presentado en pacientes que reciben dosis elevadas y por tiempo prolongado de vitaminas y minerales, lo cual no ocurre con la dosis indicada de DIABION.

Anemia macrocítica normocrómica e hipoprotrombinemia.

Se ha reportado la aparición de púrpura trombocitopénica, neuropatía y sedación después de la administración prolongada y a dosis altas de piridoxina. también puede presentarse irritabilidad, insomnio, diplopía y visión borrosa, convulsiones, debilidad, cefalea, hepatotoxicidad, diarrea, náusea, flatulencia, así como trastornos dérmicos.

Dosis mayores de 4.5 g al día de vitamina C pueden causar hiperglucemia. Dosis mayores de 500 mg al día pueden causar gastritis y esofagitis. Megadosis (2.5 a 60 gramos) de vitamina C pueden causar cristaluria de oxalato de calcio.

Las reacciones anafilácticas por el uso de tiamina se presentan principalmente con la administración parenteral.

La vitamina E puede prolongar el tiempo de protrombina y paradójicamente puede incrementar el riesgo de tromboflebitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración concomitante de colestiramina con vitaminas liposolubles puede causar malaabsorción de éstas.

Al administrar vitamina A con minociclina puede aumentar el riesgo de desarrollo de pseudotumor cerebri.

La administración concomitante de anticoagulantes con algunos componentes de la fórmula de diabion puede aumentar el riesgo de sangrado.

La administración crónica de aspirina puede aumentar los requerimientos de vitamina C.

El orlistat puede inhibir hasta en 60% la absorción de algunas vitaminas.

Aunque la importancia clínica es desconocida, se ha reportado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares. El clorhidrato de piridoxina invierte los efectos terapéuticos de la levodopa. Este efecto se puede anular con la administración concomitante de carbodopa con levodopa.

El clorhidrato de piridoxina no debe ser administrado a dosis mayores de 5 mg diarios a pacientes que recibe únicamente levodopa.

En un estudio en que se administraron 200 mg diarios de clorhidrato de piridoxina, por un mes, se observó reducción de aproximadamente 50% en la concentración sérica de fenobarbital y fenitoina, además de interacciones con la hidralazina, cicloserina y penicilamina.

La administración simultánea de piridoxina e isoniazida o contraceptivos orales puede incrementar los requerimientos de piridoxina.

La administración concomitante de piridoxina y amiodarona puede incrementar las reacciones de fotosensibilidad inducidas por esta última.

La absorción de vitamina B12 en el tracto gastrointestinal puede disminuir por los aminoglucósidos (orales, como la neomicina), colchicina, preparaciones de potasio de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irradiación con cobalto en el intestino delgado, y por ingesta de alcohol durante más de dos semanas.

Se ha reportado que la prednisona incrementa la absorción de vitamina B12 y la secreción de factor intrínseco en algunos pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con gastrectomía parcial o total. La importancia clínica de estos hallazgos se desconoce. la administración concomitante del cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética de la vitamina B12 en pacientes que reciben simultáneamente ambas drogas, por lo que debe considerarse alternar los antimicrobianos.

Algunos datos muestran que el colestipol puede unirse al complejo cianocobalamina-factor intrínseco por lo que la administración concomitante de éste compuesto puede reducir la biodisponibilidad de las preparaciones de vitaminas y minerales.

En un estudio se observó que la terapia con omeprazol durante dos semanas puede disminuir hasta 90% la absorción de cianocobalamina unida a proteínas. Por lo cual cuando se requiera la administración de suplementos de cianocobalamina en un pacientes que esté recibiendo omeprazol se debe preferir la administración parenteral. Un efecto similar se ha observado con la ranitidina y la cimetidina, sin que estas alteraciones se deban, aparentemente, a una alteración del factor intrínseco.

PRECAUCIONES: Pacientes con litiasis renal. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, talasemia y anemia sideroblástica. Tratamiento concomitante con levodopa.

Antecedente de convulsiones neonatales. enfermedad de leber (atrofia óptica hereditaria). El tratamiento con vitamina B12 puede enmascarar la deficiencia de ácido fólico anemia perniciosa.

La administración de vitamina B12 puede enmascarar y retrasar el diagnóstico de anemia perniciosa.

Dosis de ácido fólico mayores de 0.1 mg pueden ocultar la deficiencia de vitamina B12 y causar remisión de los trastornos hematológicos, mientras que existe progresión de los síntomas neurológicos.

Debido a las dosis bajas empleadas en la formulación no hay reportes de problemas secundarios a la administración de los minerales contenidos en la fórmula, excepto en casos de insuficiencia renal severa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: Una cápsula al día.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 cápsulas de gelatina blanda.

MERCK SERONO

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