COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Metformina 500 mg/glibenclamida 5 mg.

INDICACIONES: Indicado como terapia cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento inicial con una sulfonilurea o metformina no permite alcanzar un control glicémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2.

CONTRAINDICACIONES: La combinación metformina clorhidrato/glibenclamida esta contraindicada en pacientes con: antecedentes de hipersensibilidad a la metformina y/o glibenclamida. Condiciones asociadas con hipoxemia, tales como colapso cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto agudo al miocardio, deshidratación severa o septicemia. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética con o sin coma. Diabetes mellitas tipo 1.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administración oral. Los comprimidos se deben tomar de preferencia con los alimentos y en dosis divididas. la terapia con este medicamento debe ser individualizada para cada paciente.

Dosis habitual en adultos:

• Como terapia de segunda elección: 2,5 mg de glibenclamida y 500 mg de metformina ó 5 mg de glibenclamida y 500 mg de metformina, dos veces al día. La dosis puede ser aumentada en no más de 5 mg de glibenclamida y 500 mg de metformina al día, hasta alcanzar la dosis mínima necesaria para un adecuado control de la glicemia.

• Límite usual de prescripción en adultos: La dosis diaria máxima recomendada es de 2000 mg de metformina clorhidrato y 20 mg de glibenclamida.

Dosis pediátrica habitual: No se recomienda el uso de metformina clorhidrato/glibenclamida en pacientes pediátricos, ya que no se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de edad.

Uso en pacientes de edad avanzada: La dosis inicial y la dosis de mantención en pacientes geriátricos debe ser individualizada, considerando que en esta población la función renal está disminuida.

Generalmente los ancianos no deben ser expuestos a las dosis máximas recomendadas para adultos.

Uso en pacientes con insuficiencia renal: El uso de metformina clorhidrato/glibenclamida en pacientes está contraindicado en pacientes con disfunción renal severa (clearance creatinina >1,4 mg/dl en mujeres o >1,5 mg/dl en hombres). En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, el riesgo de desarrollar una acidosis láctica puede estar aumentado. Se recomienda usar este medicamento con precaución.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática: Se debe evaluar el riesgo/beneficio del uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática, ya que el riesgo de desarrollar una acidosis láctica puede estar aumentado en este tipo de pacientes, debido a que la insuficiencia hepática produce una disminución de la capacidad gluconeogénica.

PRESENTACIONES

Envases de 500 mg/5 mg x 30 comprimidos.

Envases de 500 mg/2,5 mg x 30 comprimidos

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