COMPOSICIÓN

Cada g contiene: Dipropionato de betametasona (equivalente a 0.5 mg [0,05%] de betametasona) 0.64 mg; ácido salicílico 20 mg (2%). El pH se ha ajustado a 5.0 aproximadamente.

Ingredientes inactivos: El ácido salicílico es un agente queratolítico y antiséptico.

INDICACIONES: Está indicada para aliviar las manifestaciones inflamatorias de la psoriasis y seborrea del cuero cabelludo.

Está además indicada para aliviar las manifestaciones inflamatorias de lesiones psoriásicas en otras áreas del cuero cabelludo, y otras dermatosis que responden a los corticosteroides.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: El dipropionato de betametasona, un corticosteroide fluorado sintético, produce efectos antiinflamatorios, antipruríticos y vasoconstrictores. La loción DIPROSALIC, demuestra estas actividades en forma sostenida, permitiendo una aplicación 2 veces al día.

El ácido salicílico, en aplicación tópica, posee propiedades queratolíticas además de acciones bacteriostática y fungicida.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en las mujeres embarazadas.

Como no se sabe si la administración tóxica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

EFECTOS COLATERALES: Con el uso de corticosteroides tópicos se han comunicado las siguientes reacciones locales adversas: ardor, prurito, irritación sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria, sensación de dolor y grietas. Las preparaciones que contienen ácido salicílico pueden causar dermatitis.

PRECAUCIONES

Si se produce irritación o sensibilización con el uso, debe suspenderse el tratamiento. En caso de hallarse presente una infección, está indicado el tratamiento antimicrobiano apropiado. Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en bebés y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o ácido salicílico aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo. Se debe evitar la aplicación de ácido salicílico en heridas abiertas o piel irritada. Se deben adoptar precauciones adecuadas en estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en bebés y niños. No se deberá utilizar apósitos oclusivos con la loción DIPROSALIC. Si se produce sequedad excesiva o aumento de la irritación de la piel, el uso de esta preparación deberá suspenderse. La loción DIPROSALIC no es para uso oftálmico. No aplicar cerca de los ojos o membranas mucosas.

Uso pediátrico: los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto ese debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

POSOLOGÍA: Para uso dermatológico solamente. Aplicar unas gotas sobre el área afectada, friccionar completa y suavemente para que penetre al cuero cabelludo y la piel. La frecuencia normal de aplicación es 2 veces al día, por la mañana y en la noche. En algunos enfermos, un tratamiento adecuado de mantenimiento puede lograrse con aplicaciones menos frecuentes.

SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: el uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing. El uso tópico prolongado o excesivo de preparaciones que contengan ácido salicílico puede causar síntomas de salicilismo.

Tratamiento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado.

Los síntomas hipercorticoides agudos son virtualmente reversibles. Si es necesario, se debe tratar el desequilibrio electrolítico.

En caso de toxicidad crónica se aconseja retirar los corticosteroides gradualmente. El tratamiento del salicilismo es sintomático.

Se deben tomar medidas para eliminar rápidamente del cuerpo los salicilatos. Administrar bicarbonato de sodio por vía oral a fin de alcalinizar la orina y forzar la diuresis.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 20 g.

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