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Bandera Chile

DOTAREM Solución inyectable
Marca

DOTAREM

Sustancias

AGUA INYECTABLE, MEGLUMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

COMPOSICIÓN

Cada mL de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Gadoterato de meglumina (*) 377 mg; agua para inyectables c.s. (*) ácido gadotérico, sal de meglumina.

El ácido gadotérico (Gd-Dota) es el complejo de gadolinio del ácido 1, 4, 7, 10-tetraazaciclododecano-N, N', N'', N'''-tetraacético (Dota).

Concentración Gd-Dota: 0,5 moles/l.

Osmolalidad: 1.350 mOsm/kg.

Densidad a 20°C: 1,1739 g/cc.

Viscosidad a 20°C: 3,2 mPa x s.

Viscosidad a 37°C: 2,0 mPa x s.

pH: 6,9 - 7,8.

INDICACIONES: Este medio de contraste está indicado en tomografía por resonancia magnética en los siguientes casos:

Patologías encefálicas y de la médula espinal: Tumores cerebrales. Tumores de la médula y de tejidos adyacentes. Prolapso de disco intervertebral. Enfermedades infecciosas.

Patología abdominal: Tumores hepáticos primarios y secundarios.

Patología osteoarticular: Tumores óseos y de tejidos blandos. Enfermedades sinoviales.

CONTRAINDICACIONES

Aquellas ligadas a la RMN: Pacientes portadores de marcapaso. Pacientes portadores de clip vascular.

Antecedentes de hipersensibilidad a las sales de gadolinio.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN: El producto debe ser administrado estrictamente por inyección intravenosa. La dosis recomendada es de 0,1 mmol/kg, es decir, 0,2 mL/kg en adultos y en niños.

PRESENTACIÓN: Envase con 1 frasco ampolla de 15 mL.

RIDER LTDA.

Placer 1354 - Santiago
Telf.: 499-0800 Fax: 555-0375

E-mail: labrider@labrider.cl