COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Ácido ibandrónico 150 mg (como ibandronato monosódico monohidrato); Excipientes c.s.

INDICACIONES: Está indicado para el tratamiento y prevención de osteoporosis postmenopáusica.

USO PEDIÁTRICO: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ibandronato en niños.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

DRONAVAL es un bifosfonato que contiene un nitrógeno, inhibe la resorción ósea.

La osteoporosis se caracteriza por la disminución de la masa ósea e incremento del riesgo de fractura, comúnmente de columna, cadera y muñeca. El diagnóstico puede ser confirmado al encontrar pérdida de masa ósea, evidencia de fractura por rayos X, historia de fractura osteoporótica, o pérdida de peso, o cifosis (deformidad de la columna vertebral).

La osteoporosis ocurre tanto en hombres como en mujeres, pero es mucho más frecunete en las mujeres después de la menopausia.

En humanos sanos, la formación del hueso y la resorción son un ciclo cerrado; el hueso viejo es reabsorbido y reemplazado por una nueva formación ósea.

En osteoporosis postmenopáusica, la resorción ósea excede la formación ósea, iniciando la pérdida de la masa del hueso e incrementando el riesgo de fractura. Posterior a la menopausia, el riesgo de fracturas a la columna y cadera incrementa; aproximadamente el 40% de las mujeres mayores de 50 años podría experimentar fracturas relacionadas a osteoporosis durante el tiempo de vida restante.

La acción de ibandronato en el tejido del hueso se basa en la afinidad por hidroxiapatita, que forma parte de la matriz mineral del hueso. Ibandronato inhibe la actividad de osteoclastos y reduce la resorción ósea. En mujeres postmenopáusicas, reduce el elevado recambio óseo, favoreciendo así la masa del hueso.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulación.

En caso de hipocalcemia no corregida.

En aquellos pacientes incapaces de mantenerse de pie o en posición sentada o erguida.

EMBARAZO Y LACTANCIA: DRONAVAL no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos son suaves a moderados y no requieren discontinuar el tratamiento.

Las reacciones adversas generales reportadas incluyen dolor al tragar, dolor en el esófago, náuseas, vómitos dolor abdominal, dolor muscular, de huesos o articulaciones, dolor de cabeza, disfagia, esofagitis, úlcera esofágica o gástrica.

INTERACCIONES:

Ibandronato puede interactuar con calcio, magnesio, aluminio, hierro (suplementos vitamínicos con minerales) y antiácidos.

Se debe administrar ibandronato al menos 60 minutos antes de cualquiera medicación o alimento.

Se debe tener precaución junto a ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroidales, con medicamentos irritantes gástricos.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN - POSOLOGÍA: Uso oral.

Dosis: Según prescripción médica.

Dosis usual: Administrar 150 mg una vez al mes (tomar el mismo día de cada mes).

SOBREDOSIFICACIÓN: Se tienen datos muy limitados de la sobredosificación, pero en caso de producirse se deben tomar las medidas estándares de soporte adecuadas.

PRESENTACIÓN: Envase con 3 y 1 comprimidos.

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