COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO contiene: Ácido acetilsalicílico 100 mg.

Origen y quimica del principio activo: ECOTRIN (Acido acetilsalicílico) es un analgésico antiinflamatorio no esteroidal cuyo nombre químico es 2-Acetiloxi-ácido Benzoico. Es una sustancia química derivada del Acido Salicílico.

INDICACIONES: Tratamiento o profilaxis de enfermedades asociadas a la hiperagregabilidad plaquetaria.

CLASIFICACION: Antiagregante plaquetario derivado del Acido salicílico.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes hipersensibles a AAS u otros analgésicos antiinflamatorios no esteroidales, manifestado por Anafilaxia, Asma o Edema Angioneurótico o pólipos nasales. En desórdenes de la coagulación, tales como, hemofilia y enfermedad de Von Willebrand. En hemorragia gástrica, gastritis erosiva y úlcera péptica activa. Trombocitopenia. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o piruvato quinasa. Insuficiencia renal. No se recomienda su uso en niños.

USO EN EL EMBARAZO: No se recomienda su uso. Estudios en animales han demostrado que el AAS puede causar defectos en el nacimiento de numerosas especies, sin embargo no hay evidencia concluyente que demuestre este efecto en humanos. Las drogas como el AAS por su efecto inhibidor periférico sobre la síntesis de prostaglandinas puede causar en el último trimestre del embarazo cierre prematuro del Ductus Arteriolar Fetal en animales de experimentación. Cuando se administran al término del embarazo ellas prolongan y dilatan el parto. Hay evidencia de que esto también se produciría en humanos. La ingestión de aspirina aumenta la tendencia al sangrado tanto en el recién nacido como en la madre. Por lo tanto como regla general, los productos que contengan AAS deben evitarse en la última etapa del embarazo. El AAS pasa a la leche materna.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios del AAS son principalmente gastrointestinales, los cuales incluyen náuseas, hemorragia, acidez y activación de úlcera péptica. Se han asociado al AAS : hipoprotrombinemia, picazón, rash cutáneo, urticaria, dermatitis y trombocitopenia. Las manifestaciones comunes como de la sensibilidad a AAS, son : asma, rinitis vasomotora y edema angioneurótico. Otras manifestaciones en la piel descritas son eritema y erupciones pustulares. Se ha reportado que bajas dosis de AAS causan retención de ácido úrico, sin embargo, altas dosis aumentan su excreción. Otros Efectos : Otras posibles reacciones adversas son vértigo, tinitus y sordera, sin embargo, el riesgo que ello se produzca con la baja dosis de ECOTRIN comprimidos con recubrimiento entérico 100 mg es menor.

INTERACCIONES: Debido al efecto sobre las plaquetas debe evitarse su uso concomitante con anticoagulantes y heparina. Debe vigilarse la administración paralela de AAS con metotrexato, clorpropamida, corticoides, sulfinpirazona, probenecid y espironolactona. Interfiere con exámenes clínicos y de laboratorio relacionados con la coagulación tales como actividad de heparina, tiempo parcial de tromboplastina y tiempo de coagulación de Lee White. El AAS puede causar falsos negativos en la prueba de glucosa oxidasa urinaria, en presencia de glucosuria. El AAS también puede interactuar con paracetamol, cloruro de amonio, ácido ascórbico, fosfato de sodio o potasio, alcohol, inhibidores de la anhidrasa carbónica, citratos, bicarbonatos, antiácidos, trombolíticos, hidantoína, hipoglicemiantes, insulina, subsalicilato de bismuto, cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina, ácido valproico, corticotropina, furosemida u otros diuréticos, laxantes en base a celulosa, ototóxicos, vancomicina, inhibidores de la agregación plaquetaria, probenecid, vitamina K, zidovudina, analgésicos antiinflamatorios no esteroidales y otros salicilatos.

PRECAUCIONES: Pacientes sensibles a algún salicilato o a otro analgésico antiinflamatorio no esteroidal, pueden ser sensibles también al ácido acetilsalicílico. Pacientes sensibles a tartrazina pueden serlo también a ECOTRIN. ECOTRIN no debe ser administrado simultáneamente con otras preparaciones que contengan salicilatos, agentes uricosúricos o analgésicos antiinflamatorios no esteroidales (AINES). ECOTRIN será administrado con cuidado en pacientes con asma bronquial o historia de úlcera péptica. Usese con precaución en pacientes que reciben terapia anticoagulante o que tengan tendencia al sangramiento. Se recomienda suspender el uso de ECOTRIN una semana antes de una cirugía. Las personas que donarán sangre, deberán suspender el tratamiento con ECOTRIN 100 mg a lo menos una semana antes de dicha donación. El tinitus es un signo premonitorio de salicilismo. Un cuidado adicional deberá tenerse en pacientes con falla renal o hepática. También se usará con precauvión en casos de anemia, gota, hipoprotrombinemia, deficiencia de vitamina K, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, tirotoxicosis. Se recomienda monitorizar al paciente con mediciones de hematocrito, determinación de función hepática y de salicilatos en suero.

DOSIS Y ADMINISTRACION EN ADULTOS: 1 a 3 comprimidos diarios, los cuales deben ser ingeridos con agua sin morderlos o masticarlos.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis moderada, los síntomas corresponden a los de intoxicación salicílica tales como tinitus, zumbido o pérdida de la audición, confusión, diarrea severa o continua, dolor estomacal, cefalea vértigo, somnolencia severa, respiración rápida o profunda, náuseas, movimiento agitado en manos especialmente en ancianos, sed aumentada, problemas visuales. La cefalea y/o tinitus pueden representar los primeros síntomas de salicilismo. En caso de sobredosis severo, se puede presentar los siguientes síntomas : sangre en orina, convulsiones, alucinaciones, nerviosismo severo, excitación, confusión, movimientos respiratorios breves o dificultad para respirar, fiebre sin explicación. En niños, los signos de una sobredosis que se puede presentar son : cambios en la conducta, somnolencia severa o cansancio y/o respiración rápida o profunda. El tratamiento consiste en el vaciamiento estomacal vía emesis (evitando la aspiración del contenido), o lavado gástrico. La administración de carbón activado es beneficiosa. Para aumentar la eliminación, se puede instaurar diuresis alcalina forzada. No se recomienda administrar bicarbonato por vía oral, pues la absorción del ácido acetilsalicílico puede aumentar. En casos severos se puede propceder a transfusión, hemodiálisis, diálisis peritoneal, o hemoperfusión. Si es necesario se puede administrar vitamina K1 para tratar la hemorragia. Si se produce convulsiones o edema pulmonar, se debe instituir el tratamiento adecuado.

PRESENTACIONES: Envase con 28 y 56 comprimidos con recubrimiento entérico.

GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA.

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