COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Carbonato de Calcio (equivalente a 320 mg de Calcio elemental) 800 mg; Colecalciferol (equivalente a 125 U.I. de Vitamina D3) 3.125 mcg. Excipientes c.s.

INDICACIONES: Recalcificante útil en todos aquellos estados de carencia. Coadyuvante de reparación de fracturas óseas. Prevención de la desmineralización ósea pre y post-menopáusica. Osteoporosis de diversa etiología (post-menopáusica, senil, inducida por corticosteroides, como consecuencia de una gastrectomía o de inmovilización), frecuentemente en combinación con una medicación complementaria. Raquitismo y osteomalacia.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal grave, en litiasis renal cálcica, ni en los estados de hipercalcemia preexistente. Algunos pacientes con sarcaidosis o hipoparatiroidismo pueden tener aumentada su sensibilidad a la vitamina D. Asimismo, en aquellos con úlcera gástrica, calcificaciones tisulares (nefrocalcinosis) e insuficiencia cardíaca. No se usarán grandes dosis de vitamina D en embarazadas o madres que amamantan pues la hipercalcemia puede dañar al niño y a la madre, pudiendo el daño ser irreversible. No administrar el preparado con tetraciclinas (el calcio forma quelatos insolubles), fluoruros, cimetidina o ranitidina ya que disminuye la absorción de estos fármacos a nivel intestinal. El uso concomitante de diuréticos tiazídicos con dosis elevadas de calcio puede llevar a una hipercalcemia. El uso de tiazidas y dosis farmacológicas de vitamina D en pacientes con hipoparatiroidismo puede producir hipercalcemia. La administración de calcio asociada a vitamina D aumenta la toxicidad de los digitálicos. La vitamina D interactúa con anticonvulsivantes de tipo barbitúrico, hidantoína o primidona, ya que éstos por ser inductores hepáticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de vitamina D.

REACCIONES ADVERSAS: Excepcionalmente pueden presentarse flatulencias, eructación, náuseas, constipación o diarrea, distensión abdominal, sobre todo en personas de edad avanzada. Hipercalcemia, en caso de tratamiento prolongado a dosis altas, con riesgo de hipopotasemia. En algunos pacientes sensibles a ambos principios activos se pueden presentar signos alérgicos leves que ceden al discontinuar el tratamiento.

PRECAUCIONES: En el tratamiento crónico o en pacientes con menoscabo leve o moderado de la función renal es necesario controlar la calciuria y reducir o interrumpir el tratamiento si ésta sobrepasa los 7.5 a 9 mM, es decir de 300 a 360 mg/24 horas en el adulto, o de 5-6 mg/kg/24 horas en el niño. Usar con precaución en pacientes con constipación, impactación fecal o con hemorroides, ya que puede exacerbar estos cuadros patológicos. Dosis elevadas de vitamina D son potencialmente peligrosas, provocando movilización del calcio óseo.

POSOLOGÍA

Oral: La dosis diaria usual en adultos es de 600 a 1200 mg diarios de calcio elemental, debido a la mejor absorción de éste por la vitamina D, es decir 1-2 cápsulas 2 veces al día, dosis diaria que proporciona, respectivamente, 250-500 U.I. de vitamina D. En casos severos, en especial en la mujer post-menopáusica y en adultos de edad avanzada y senil se emplean dosis de 2 gr de calcio al día, en las primeras semanas de tratamiento (2 cápsulas 3 veces al día). En la osteoporosis el tratamiento de ataque es de 6 cápsulas diarias durante 20 días por mes, alternando con 10 días de compuestos fosfatados en dosis elevadas. En niños, como coadyuvante en estados carenciales en el período de crecimiento y dentición, la dosis usual es de 45-65 mg/kg/día, de calcio elemental, en hipocalcemia la dosis es de 50-150 mg/kg/día.

SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas de hipercalcemia: Decaimiento, fatiga, dolor de cabeza, anorexia, náuseas, vómitos, calambres abdominales, constipación, diarrea, vértigo, tinitus, ataxia, exantema, hipotonía en niños e irritabilidad.

Tratamiento: Suspensión del medicamento, dieta baja en calcio, líquidos orales o I.V. y si es necesario corticoesteroides u otras drogas, especialmente diuréticos calciúricos (por ej.: furosemida) para disminuir los niveles de calcio en plasma. Sin embargo debe tenerse en cuenta que una hipercalcemia reviste mayor peligro que la hipocalcemia por lo que debe evitarse sobretratarla. En intoxicación aguda de vitamina D, si la ingestión es reciente, lavado gástrico o emesis pueden prevenir la absorción. Si en cambio ya se ha absorbido, la administración de aceite mineral puede promover la eliminación fecal.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas.

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