COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Sertralina (como clorhidrato) 50 mg ó 100 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de la depresión.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a Sertralina. Uso concomitante con pacientes que reciben inhibidores de la MAO.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Administrar una vez al día, ya sea en la mañana o en la tarde, con los alimentos. Tratamiento inicial Depresión y OCD: 50 mg, una vez al día. Trastorno de Pánico: Dosis inicial: 25 mg/día. Luego de una semana aumentar a 50 mg una vez al día. Este régimen de dosificación ha demostrado reducir la frecuencia de emergentes efectos secundarios característicos del trastorno de pánico. Trastornos Estrés Postraumático: Dosis inicial: 25 mg/día, aumentar a 50 mg/día al cabo de una semana. Titulación: Depresión, OCD, Trastorno de Pánico y Trastorno Estrés Postraumático: Los pacientes que no responden a la dosis de 50 mg se pueden beneficiar con un incremento de dosis. Los cambios de dosis deben ser hechos con intervalos de al menos una semana, hasta un máximo de 200 mg/día. El efecto terapéutico se puede comenzar a ver en 7 días. Sin embargo, usualmente se requiere de períodos más largos para demostrar respuesta terapéutica, especialmente en OCD. Mantención: La dosis durante largos períodos de tratamiento debe mantenerse en la mínima efectiva, con subsecuentes ajustes dependiendo de la respuesta terapéutica.

Uso en niños: La seguridad y eficacia de sertralina ha sido establecida en pacientes pediátricos con OCD en edades entre los 6 y 17 años. Pacientes pediátricos con OCD (edad entre 13 y 17 años)comenzar con 50 mg/día Pacientes pedíatricos con OCD (edad entre 6 y 12 años) comenzar con 25 mg/día, aumentando a 50 mg/día luego de una semana. En caso de falta de respuesta aumentar hasta 200 mg/día según sea necesario. Se debe considerar el menor peso corporal de los niños comparado con los adultos al aumentar la dosis de 50 mg/día para evitar exceso de dosis. Titulación en niños y adolescentes: Sertralina tiene una vida media de eliminación de aproximadamente un día, los cambios en la dosificación deben ser a intervalos de no menos de una semana.

Pacientes de edad avanzada: Utilizar el mismo rango de dosificación que en pacientes más jóvenes. Pacientes con Insuficiencia Hepática: Uso con Precaución. Se debe usar una dosis menor o menor frecuencia en la dosis. Pacientes con Insuficiencia Renal: No se requiere ajuste de dosis.

PRESENTACIONES

ELEVAL 50 mg: Envases con 15, 30 y 60 comprimidos.

ELEVAL 100 mg: Envases con 30 comprimidos.

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