COMPOSICIÓN

CREMA:

Cada 1 g contiene: Furoato de mometasona 1 mg.

Excipientes: Petrolato blanco; cera blanca; estearato de glicol de propileno; alcohol estearílico y ceteareth-20; glicol de hexileno; dióxido de titanio; octenilsuccinato de almidón alumínico; agua purificada; acido fosfórico para ajustar el pH.

UNGÜENTO:

Cada 1 g contiene: Furoato de mometasona 1 mg.

Excipientes: Glicol de hexileno; cera blanca; estearato de glicol de propileno; petrolato blanco; agua purificada; acido fosfórico para ajustar el pH.

LOCIÓN:

Cada 1 g contiene: Furoato de mometasona 1 mg.

Ingredientes inactivos: Alcohol isopropílico; hidroxipropilcelulosa; fosfato de sodio monobásico y monohidrato; glicol de propileno; agua purificada; acido fosfórico, si es que es necesario ajustar el pH.

INDICACIONES: Está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a corticosteroides como psoriasis y dermatitis atópica. La loción puede aplicarse a las lesiones en el cuero cabelludo.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: El furoato de mometasona, un corticosteroide sintético, presenta propiedades antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras.

CONTRAINDICACIONES: La crema, el ungüento y la loción están contraindicados en pacientes sensibles al furoato de mometasona, a otros corticosteroides o a cualquier componente de estas preparaciones.

PRECAUCIONES

Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de los productos ELOCOM, debe suspenderse su administración e instituirse el tratamiento apropiado. En presencia de una infección, debe instituirse el uso de un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no ocurre respuesta favorable rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya controlado del modo adecuado. Cualquiera de los efectos secundarios que se comunican con la administración de corticosteroides sitémicos, incluso depresión suprarrenal, también puede ocurrir con la administración tópica de corticosteroides, especialmente en lactantes y niños. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos aumenta si se tratan superficies corporales extensas o si se usa una técnica oclusiva. Se deben tomar las precauciones apropiadas en tales casos o cuando se espera el uso a largo plazo, especialmente en lactantes y niños. Los pacientes pediátricos pueden demostrar mayor susceptibilidad a la supresión del eje hipotalámico pituitario adrenal inducido por los corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que pacientes adultos debido a una mayor área de superficie cutánea en proporción al peso corporal. La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. Los productos ELOCOM no se recomiendan para uso oftálmico.

Uso durante el embarazo y en madres lactantes: Como no se ha establecido el uso sin peligros de los productos Elocom en mujeres embarazadas, los corticosteroides tópicos deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Los fármacos de esta clase no deben usarse en mujeres embarazadas en grandes cantidades o durante períodos prolongados. No se conoce si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a un grado de absorción sistémica lo suficientemente significativo como para producir excreción de los productos ELOCOM en la leche de madres lactantes.

Los corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche de las madres lactantes en cantidades que probablemente no tienen efectos deletéreos para el lactante.

No obstante, se debe tomar una decisión en cuanto a continuar la lactancia o a suspender el fármaco, tomando en consideración la importancia del fármaco para la madre.

Efectos colaterales: Las reacciones adversas locales comunicadas muy raramente con la crema al 0.1%, incluyen parestesia, prurito y signos de atrofia cutánea.

Las reacciones adversas locales comunicadas raras veces con el ungüento al 0.1% incluyen ardor, prurito, hormigueo/escozor y signos de atrofia cutánea. Las reacciones adversas locales comunicadas en raras ocasiones con la loción incluyen ardor, foliculitis, reacción acneiforme, prurito y signos de atrofia cutánea. Las siguientes reacciones adversas locales se han comunicado con poca frecuencia con el uso de otros corticoides tópicos; irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, estrías y miliaria.

POSOLOGÍA: Debe aplicarse una capa fina de crema o ungüento ELOCOM al 0.1% a las áreas cutáneas afectadas, 1 vez al día.

No usar vendajes oclusivos. Se debe aplicar unas gotas de loción ELOCOM 1 vez al día a las áreas cutáneas afectadas incluyendo lesiones en el cuero cabelludo; masajear suave y profundamente hasta hacer desaparecer la loción.

SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, causando insuficiencia suprarrenal secundaria.

Tratamiento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercorticoides son virtualmente reversibles. Si es necesario, se debe tratar el equilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se aconseja suspender lentamente el uso de los corticosteroides.

PRESENTACIONES:

Crema: Envases conteniendo 10 y 15 g.

Ungüento: Envase conteniendo 15 g.

Loción: Envase conteniendo 20 g.

WHITE’S Div. de Schering-Plough

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CONSERVACIÓN: Almacénese entre 2 y 30° C.