COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene: Piritinol diclorhidrato monohidrato 600 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES

ENCEFABOL 600 está indicado en:

• Síntomas de influencia cerebral por trastornos del metabolismo y la circulación cerebral, tales como trastornos de la memoria, concentración y disminución de la actividad e interés por el medio.

• Trastorno de las funciones cerebrales en ancianos.

• Síndrome psicoorgánico o de demencias seniles.

• Estados consecutivos a intoxicación alcohólica crónica y encefalitis.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con reumatismo articular crónico artritis reumatoídea hay que prestar atención a trastornos graves de la función renal y hepática, alteraciones graves del cuadro hemático, enfermedades autoinmunológicas: lupus eritematoso, miastenia, pénfigo y en caso de historial clínico anterior.

REACCIONES ADVERSAS

En raros casos pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

• Trastornos del sueño, mayor excitabilidad, pérdida del apetito, dolor de cabeza, cansancio.

• Reacciones alérgicas, principalmente reacciones cutáneas, prurito, náuseas, elevación de la temperatura, trastornos gastrointestinales y hepáticos incremento de las transaminasas, colestasis .

• Dolor de las articulaciones, reacciones penfigoides de la piel y liquen plano.

• Los pacientes con artritis reumatoídea muestran una mayor tendencia a reacciones adversas bajo tratamiento con piritinol.

En éstos se han observado en raras ocasiones, los típicos efectos de la penicilamina p. Ej.: proteinuria trombocitopenia, leucopenia .

En estos pacientes deberán hacerse exámenes periódicos de sangre y de orina. En caso de presentarse estos efectos adversos debe discontinuarse el fármaco y consultar al médico.

INTERACCIONES: En pacientes con artritis reumatoídea sometidos a tratamiento con penicilina, tiopronina, oro o levamisol, la administración concomitante con piritinol puede potenciar las reacciones adversas típicas de dichas sustancias.

PRECAUCIONES EN EL USO: A fin de evitar trastorno de sueño debe evitarse la administración de la última dosis diaria a horas avanzadas de la tarde y de la noche. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN:

Adultos: 600 mg diarios 1 gragea al día de ENCEFABOL 600 .

La gragea entera se traga, sin masticar, de preferencia con un poco de líquido. El tratamiento debiera durar como mínimo de 6 a 8 semanas para observar el efecto terapéutico deseado.

DESCRIPCIÓN: ENCEFABOL 600 se presenta como forma farmacéutica de acción prolongada, lo cual permite simplificar el esquema terapéutico y el mejor cumplimiento de la toma diaria, especialmente en pacientes de edad avanzada. Esta nueva presentación galénica de ENCEFABOL se presenta en grageas de dos capas, la envoltura contiene 200 mg de Piritinol y el núcleo 400 mg.

La droga contenida en la envoltura se libera inmediatamente al llegar al estómago y el núcleo gastroresistente lo hace al nivel del intestino, consiguiendo así una liberación programada del principio activo. ENCEFABOL 600 es una sustancia neurotrópica selectiva cuyo principal efecto farmacológico es mejorar el metabolismo cerebral a varios niveles, comprobándose las siguientes acciones:

• Activación del metabolismo neuronal, facilitando el transporte de glucosa a través de la barrera hematoencefálica y su metabolización intraneuronal.

• Incrementa la neurotransmisión colinérgica, mecanismo estrechamente relacionado con las funciones de la memoria y la vigilancia.

• Mejora el flujo sanguíneo cerebral, aumentando la microcirculación del cerebro, especialmente en áreas con irrigación sanguínea deficiente.

• Incrementa el comportamiento y rendimiento congnitivo, lo cual se traduce en efectos positivos sobre las funciones de concentración, resistencia, aprendizaje y memoria, especialmente cuando éstas se encuentran deterioradas con el envejecimiento. Como consecuencia de estas acciones se produce una mejoría de importantes síntomas clínicos de trastornos de la función cerebral.

PRESENTACIÓN: ENCEFABOL 600 se presenta en envase de 10 grageas de 600 mg de Piritinol diclorhidrato monohidrato.

MERCK SERONO

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