COMPOSICIÓN

Una SOLUCIÓN ESTÉRIL que contiene: Etopósido 20mg/ml en una base solvente orgánica (que consiste en macrogol 300, polisorbato 80, ácido cítrico y etanol).

INDICACIONES

Para el tratamiento de: cáncer pulmonar de pequeñas células.

Leucemia monocítica y mielomonocítica aguda.

Enfermedad de Hodgkin. Linfoma no Hodgkin.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en las siguientes condiciones: pacientes con severa disfunción hepática. Pacientes que tienen una demostrada hipersensibilidad a alguno de los ingredientes de la inyección. Pacientes con severa deficiencia de la médula ósea (WBC = células sanguíneas blancas, menos de 2.000/mm3 o recuento de plaquetas menor de 75.000 mm3) no causada por una enfermedad maligna.

DOSIFICACIÓN

La dosis usual de etopósido debe basarse en la respuesta clínica y hematológica, y la tolerancia del paciente. Un ciclo repetido con etopósido no debiera ser administrado hasta que la función hematológica del paciente esté dentro de límites aceptables. Adultas: la dosificación para ETOPOSIDO Inyectable es 50-60mg/mL/día intravenoso por cinco días consecutivos seguido por un intervalo libre de tratamiento de dos a cuatro semanas. La dosis total no debiera generalmente exceder los 400 mg/mL por evento. Administración: se ha reportado que los dispositivos plásticos hechos de acrílico o ABS (un polímero de acrilonitrilo, butadieno y estireno), se rompen o tienen fugas cuando se usan con ETOPOSIDO Inyectable no diluido. ETOPOSIDO debiera administrarse sólo mediante infusión intravenosa lenta (usualmente por un período de 30-60 minutos), ya que se ha reportado hipotensión luego de una infusión intravenosa rápida. ETOPOSIDO no debiera administrarse mediante inyección intrapleural o intraperitoneal. ETOPOSIDO debe ser diluído antes de su administración. Las concentraciones resultantes no debieran ser mayores que 0,4mg/mL ya que puede ocurrir precipitación. Generalmente etopósido se agrega a 250 mL de una solución de cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%. La infusión debiera administrarse en un período de 30-60 minutos. Se debiera evitar el contacto con soluciones acuosas tamponadas con pH sobre 8. Las concentraciones de etopósido de 0,4mg/mL en glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9% son estables por 24 horas si se almacenan entre 2-8°C.

Con función hepática deteriorada: ETOPOSIDO está contraindicado en disfunción hepática severa, y debiera usarse con precaución en pacientes con un leve a moderado deterioro hepático. Con función renal deteriorada: ya que parte del etopósido (aproximadamente el 30%) es excretado inalterado por la orina, podría ser necesario un ajuste en la dosificación en pacientes con función renal deteriorada.

PRESENTACIÓN: Cada vial plástico con etopósido Inyectable (estéril) 100 mg en 5 mL.

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