COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Fluconazol 150 mg.

INDICACIONES

FELSOL está indicado para el tratamiento diversas micosis superficiales y sistémicas. FELSOL está indicado para el tratamiento de candidiasis vaginal aguda o recurrente.

FELSOL también está indicado para el tratamiento candidiasis orofaringea y esofágica, meningitis criptocóccica y dermatomicosis (tinea pedis, tinea corporis) y onicomicosis. FELSOL también se administra en profilaxis y tratamiento de candidiasis en pacientes inmunodeprimidos (pacientes en quimioterapia o HIV positivos).

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

FELSOL es fluconazol, un antimicótico triazólico de amplio espectro, especialmente eficaz contra la especie Cándida Albicans y Cryptococcus neoformans.

Su acción fungistática se debe a la inhibición de la enzima citocromo P 450 esterol C-14 a-demetilasa, responsable de la conversión de lanosterol en ergosterol, componente principal de la membrana del hongo, lo cual origina acumulación de 14 a metiesteroles, alterando la funcionalidad de la membrana fúngica.

Fluconazol tiene excelente absorción oral y amplio volumen de distribución alcanzando adecuadas concentraciones en el fluido vaginal, líquido cefaloraquídeo (LCR), uñas, piel, etc, necesarias para alcanzar los efectos terapéuticos deseados.

Fluconazol administrado por vía oral, logra igual eficacia terapéutica que administrado por vía intravenosa.

CONTRAINDICACIONES

FELSOL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a fluconazol. No administrar a pacientes con daño hepático o renal. No administrar FELSOL durante el embarazo o lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

En general, la administración de fluconazol es bien tolerada.

Las reacciones adversas son poco frecuentes. Normalmente son molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal), dolor de cabeza y con poca frecuencia rash cutáneo.

INTERACCIONES

En pacientes que están con tratamiento con anticoagulantes cumarínicos o antidiabéticos (gliburida, tolbutamida, glipizida), se recomienda administrar fluconazol bajo vigilancia médica.

La administración conjunta de fluconazol con ciclosporina o fenitoína genera incremento de las concentraciones plasmáticas de estos últimos. Rifampicina incrementa el metabolismo de fluconazol, reduciendo la vida media plasmática de éste en un 20 %.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Aunque es muy poco frecuente, la terapia con fluconazol deberá discontinuarse si aparecen signos o síntomas de eventual daño hepático. En aquellos pacientes que presenten insuficiencia renal severa (Clearence de creatinina menor a 50 ml/min) se debe administrar la mitad de la dosis.

POSOLOGÍA

Candidiasis vaginal: Administrar, por vía oral, una cápsula de FELSOL como dosis única.

La administración de una cápsula de FELSOL a la pareja, elimina el riesgo de reinfección.

Para reducir la incidencia de Candidiasis vaginal recurrente se recomienda administrar una cápsula de FELSOL al mes.

Dermatomicosis: Para el tratamiento de tinea pedis, tinea cruris, e infecciones por Cándida, la dosis recomendada de FELSOL es de 150 mg una vez a la semana.

La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente y de lo indicado por el médico.

Normalmente es de 2 a 4 semanas, llegando incluso a 6 semanas.

Onicomicosis: Se administra 150 mg, una vez por semana.

El tratamiento debe ser continuado hasta que la uña infectada sea reemplazada.

Normalmente el crecimiento de las uñas requiere 3 a 6 meses en el caso de las manos y 6 a 12 meses en el caso de los pies.

PRESENTACIÓN: FELSOL Fluconazol 150 mg en envases de 1, 2 y 4 cápsulas.

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