COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO activo contiene: Drospirenona 3 mg; Etinilestradiol 30 mcg.

INDICACIONES: Prevención del embarazo.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Anticonceptivo.

CONTRAINDICACIONES: Tromboflebitis, trombosis o trastornos tromboembólicos activos con antecedentes de asociación al uso previo de estrógenos: accidente tromboembólico arterial o antecedente cerebrovascular (antecedentes de ictus, especialmente si la paciente es fumadora) y enfermedad cerebrovascular. Accidentes tromboembólicos o antecedentes de tromboembolismo venoso (flebitis, embolia pulmonar) con o sin factores desencadenantes, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, diagnóstico o sospecha de cáncer mamario, carcinoma de endometrio u otra neoplasia estrógeno dependiente sospechada o diagnosticada, sangrado vaginal anormal no diagnosticado, adenoma o carcinoma hepático, diagnóstico o sospecha de embarazo, antecedentes de hipersensibilidad a los principios activos.

EFECTOS COLATERALES: Incidencia poco frecuente: cefaleas, migraña.

POSOLOGÍA: Se debe administrar 1 comprimido de FEMELLE al día, todos los días a la misma hora, durante 28 días consecutivos y sin omitir ninguna dosis. El sangrado habitualmente ocurre el 2° ó 3° día posterior a la administración del último comprimido activo (el 21) y puede prolongarse hasta el inicio del nuevo ciclo de tratamiento. El ciclo de 28 días de FEMELLE consiste en 21 comprimidos recubiertos activos (color beige) y 7 comprimidos recubiertos inactivos (color blanco). Los 21 comprimidos activos y los 7 inactivos son de colores diferentes. Si no se ha utilizado un método anticonceptivo hormonal en el ciclo anterior, se debe comenzar con el 1° comprimido de FEMELLE destacado en el envase el día 1° del ciclo menstrual (primer día de sangrado) y continuar hasta el día 28 . Para continuar con el tratamiento, al día siguiente del último comprimido del envase, se debe iniciar un nuevo envase con la administración del 1° comprimido de FEMELLE indicado en el envase calendario. Importante recordar que FEMELLE es un anticonceptivo de administración continua, por lo tanto todos los días debe administrarse 1 comprimido siguiendo las indicaciones descritas.

Cambio de terapia desde otro anticonceptivo oral combinado: Se debe iniciar el nuevo tratamiento con FEMELLE preferentemente al día siguiente del último comprimido activo del envase del anticonceptivo oral combinado anterior o como máximo al día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o con comprimidos inactivos del anticonceptivo oral combinado anterior. En caso de ausencia de menstruación durante los 6 ó 7 días posteriores al término del envase del anticonceptivo anterior antes de comenzar el tratamiento con Femelle, consultar al médico para excluir la eventualidad de un embarazo.

Olvido de una dosis: el olvido en la toma de 1 comprimido activo de FEMELLE expone al riesgo de un embarazo. Si el olvido es advertido antes de las 12 horas siguientes a la hora habitual de administración, se debe tomar inmediatamente y seguir con la toma a la hora habitual con el comprimido correspondiente a ese mismo día. Si el olvido es constatado pasadas 12 horas siguientes a la hora habitual de administración, existe el riesgo de embarazo. En este caso se recomienda tomar inmediatamente el último comprimido olvidado, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos el mismo día, los comprimidos siguientes deben ser tomados en los horarios habituales de administración. Además se recomienda utilizar al mismo tiempo un método de anticoncepción no hormonal o mecánico (condón, espermicida, diafragma, etc.) durante los siguientes 7 días. En todos los casos de olvido es conveniente consultar con el médico.

PRESENTACION: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos (21 comprimidos activos + 7 comprimidos de placebo), de administración continua.

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