COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de FLEXIN 5 mg contiene: Ciclobenzaprina clorhidrato 5 mg, excipientes c.s.

INDICACIONES

FLEXIN se indica para el alivio de espasmos musculares asociados a condiciones músculo-esqueléticas dolorosas agudas. Contracturas musculoesqueléticas de diverso origen. Lesiones musculoesqueléticas post-quirúrgicas o post-traumáticas. Desgarro y distensión muscular, tortícolis. Esguinces, luxaciones, lumbago, cervico-braquialgias y radiculopatía cervical. Osteoartritis. Miositis, tendinitis y bursitis. Bruxismo y disfunción témporo-mandibular. Fibromialgias agudas y crónicas, cefalea de origen tensional, síndrome tensional de localización occipital, suboccipital y cervical. Coadyuvante en la fisioterapia de rehabilitación.

CONTRAINDICACIONES

FLEXIN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, hipertiroidismo, arritmias, insuficiencia cardiaca, en fase aguda de infarto al miocardio y el uso concomitante en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la MAO.

EFECTOS ADVERSOS

En general, FLEXIN es bien tolerado.

Los posibles efectos adversos son: Sedación, boca seca y mareos.

Otro tipo de efectos adversos son: Fatiga, astenia, dispepsia, náuseas, constipación, visión borrosa y cefalea.

PRECAUCIONES

FLEXIN presenta efectos anticolinérgicos, por lo que debe usarse con precaución en pacientes con aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado y retención urinaria. FLEXIN debe administrarse con precaución en pacientes que requieren realizar actividades mentales, mantenerse alerta, manejar de vehículos, etc. La seguridad y eficacia de FLEXIN administrada a niños menores de 15 años no está bien establecida, por lo que no se recomienda su administración.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

FLEXIN suprime el espasmo del músculo esquelético de origen local, sin interferir con la función y fuerza muscular. FLEXIN ejerce su acción a nivel central supraespinal, específicamente sobre la formación reticular; reduciendo el tono motor muscular, ya que disminuye la actividad del sistema motor gamma y alfa de la musculatura esquelética. De esta manera, FLEXIN interrumpe el ciclo dolor -contractura muscular -dolor y permite un funcionamiento muscular normal. La ciclobenzaprina administrada oralmente, es completamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y está sujeta a circulación enterohepática. El inicio de la actividad farmacológica aparece usualmente luego de 1 hora de la ingesta y la duración del efecto terapéutico puede mantenerse por 12-24 horas. El 93% de una dosis del medicamento se une a proteínas plasmáticas. La ciclobenzaprina se elimina lentamente y presenta una vida media efectiva de 18 horas (rango de 8 a 37 horas). Esta droga es extensamente metabolizada y excretada por la orina (incluidos sus metabolitos primarios e inactivos) y por las heces por vía biliar. No se conoce en que cantidad la ciclobenzaprina atraviesa la placenta y se distribuye a través de la leche materna, por lo que su uso no se recomienda en estos casos.

DOSIFICACIÓN

La dosis usual de FLEXIN en adultos y niños mayores de 15 años es de 5 a 10 mg 1- 3 veces al día. La dosificación máxima del medicamento es 60 mg al día. El tiempo total de tratamiento oscila entre 2 y 3 semanas.

PRESENTACIÓN

Envases de FLEXIN 5 mg con 20 comprimidos recubiertos.

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