COMPOSICIÓN

Comprimidos:

Cada COMPRIMIDO contiene: Ketoconazol 200 mg.

Crema:

Cada POMO contiene: Ketoconazol 2%.

INDICACIONES

Micosis superficiales, dermatomicosis, pitiriasis versicolor, perionixis, micosis del pelo y cuero cabelludo, tiñas en todas sus formas, infecciones de piel y fanereos, micosis oral (aftas, glositis candidiásica, etcétera).

Candiadiasis mucocutánea crónica oral y vaginal.

Micosis profundas: paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, candidiasis sistémica, candidiuria, cromomicosis, aspergilosis, nocardosis, esporotricosis, criptococosis. Profilaxis en pacientes con compromiso inmunológico.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Ketoconazol es un antimicótico derivado de imidazol que puede ser usado oralmente o en forma tópica como crema.

Sus propiedades antifúngicas son comparables in vitro con miconazol, pero con una actividad cinco veces superior frente a coccidioides immites.

CONTRAINDICACIONES

No administrar en pacientes con alteraciones hepáticas, ni durante el embarazo.

REACCIONES ADVERSAS

Rararamente puede presentarse rash cutáneo leve o sensación nauseosa.

Aumentos pasajeros de las enzimas hepáticas en el suero.

En raras ocasiones se presenta somnolencia, diarrea, fotofobia, vértigo.

INTERACCIONES

Puede alterar la absorción de medicamentos antiulcerosos. Ketoconazol requiere un medio ácido para absorberse, por lo cual no se debe administrar conjuntamente con antiácidos e inhibidores H1. La administración de la crema conjuntamente con corticoides puede producir una diseminación de la infección micótica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Para obtener una absorción óptima, debe administrarse junto con una comida.

Se debe evitar el uso de agentes que reduzcan la acidez gástrica (anticolinérgicos, antiácidos, antagonista H2).

Si estos fármacos estuvieran indicados, deben administrarse no menos de 2 horas después de FUNGIUM.

Administrar con precaución en pacientes con afecciones hematológicas y hepáticas.

Si hay desarrollo de ictericia u otro signo sugestivo de hepatitis debe discontinuarse el tratamiento.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Adultos: lo normal es 1 comprimido diario con una de las comidas, hasta por lo menos una semana después de que los síntomas y signos hayan desaparecido.

Candidiasis vaginal: 1 comprimido en la mañana y otro en la noche, durante cinco días

En casos de micosis profundas o respuestas lentas a la terapia, 2 comprimidos al día con una de las comidas.

Niños: se recomienda una dosis aproximada de 3 mg/kg/día en una sola toma.

Crema: Aplicar en capa delgada dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche, en la zona afectada.

SOBREDOSIFICACIONES

No se han descrito efectos tóxicos por sobredosis.

Sin embargo, puede presentarse un cuadro de irritación de la mucosa gástrica, con vómitos y diarrea, que pueden tratarse con antiespasmódicos.

PRESENTACIONES

Envase con 10 comprimidos.

Pomo con 15 g de crema dérmica.

EUROLAB LTDA.

Av. Pdte. Eduardo Frei Montalva 4600, Renca

Teléfono: 707-3000 • Telefáx: 736-3674

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ALMACENAJE

Almacenar por debajo de los 30° C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos).

Almacenar por debajo de los 25° C. No refrigerar.