COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de GASTROLEN contiene:

INDICACIONES

Tratamiento sintomático del dolor de origen gastrointestinal en personas ansiosas. - Síndrome de Colon Irritable.

Trastornos genitourinarios de origen funcional.

FARMACOCINÉTICA

Bromuro de clidinio: Es metabolizado en bromuro de metil-1 hidroxy-3 quinuclidinio. Estudios con carbono marcado muestran que ésta substancia no es metabolizada por N-desmetilación. El inicio de acción es de alrededor de una hora después de su administración y su duración es acerca de 3 horas. Alrededor del 36% de la dosis oral es excretada en la orina los primeros 7 días; el 90% se excreta en la orina durante las primeras 24 horas. Entre el 20 - 46% de la dosis oral es eliminado en las heces.

Clordiazepóxido: Es metabolizado sucesivamente en desmetil-cordiazepóxido, luego en demoxepam ambos poco activos. La vida media es de 20 a 24 horas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de sus principios activos. Glaucoma de ángulo estrecho. Uropatía obstructiva baja. Miastenia gravis.

EFECTOS ADVERSOS

Están relacionados con la dosis ingerida y la sensibilidad individual del paciente. Se pueden presentar síntomas anticolinérgicos (sequedad bucal, visión borrosa y constipación). Somnolencia e hipotonía muscular. Erupciones cutáneas por hipersensibilidad.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

No debe asociarse a depresores del SNC. Aunque en general es bien tolerado, a la dosis recomendadas, se debe tener presente que algunos pacientes susceptibles pueden presentar somnolencia, lo cual deben tener presente los conductores de vehículos o maquinarias. A dosis no recomendada se puede desarrollar dependencia. No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO

El tratamiento no debe tener una duración mayor a 12 semanas, y la suspensión del mismo debe ser gradual. La dosis debe ser titulada en cada paciente individual. Se recomiendan dosis de 2 a 6 comprimidos al día, administrados con las comidas y al acostarse.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

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