COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contiene: Gelatina succinilada (Gelatina fluída modificada) 4,000 g (Peso molecular promedio 30.000); Cloruro de sodio 0,701 g; Hidróxido de sodio 0,136 g; Agua para inyectables c.s.p.100,000 mL; Electrolitos mmol/l; Na+ 154; Cl- 120; pH 7,1 - 7,7; Osmolaridad 274 mOsm/l.

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

Como sustituto coloidal del volumen para:

• Profilaxis y tratamiento de la hipovolemia absoluta y relativa (p.ej., secundaria al choque por hemorragia o trauma, pérdidas sanguíneas perioperatorias, quemaduras, sepsis).

• Profilaxis de la hipotensión (p. ej., asociada a la inducción de una anestesia epidural o espinal).

• Hemodilución

• Circulación extra-corpórea (máquina corazón-pulmón, hemodiálisis). Aumento del número de leucocitos en la leucaferesis.

CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse en caso de:

• Hipersensibilidad conocida a la gelatina.

• Hipervolemia y normovalencia.

• Hiperhidratación.

• Insuficiencia cardíaca grave.

• Trastorno grave de la coagulación sanguínea.

• Embarazo. Solo debe administrarse con el mayor cuidado en caso de:

– Hipernatremia, dado que se administra sodio adicional con Gelatina al 4%.

– Estados de deshidratación, dado que en estos casos debe corregirse primero el balance de líquidos;

– Trastornos de la coagulación sanguínea, dado que la administración induce a la dilución de factores de coagulación;

– Insuficiencia renal, dado que la vía de excreción normal podría estar afectada;

– Hepatopatía crónica, dado que en este caso la síntesis de albúmina y los factores de coagulación pueden estar afectados, provocando la administración una dilución ulterior.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN: Infusión intravenosa. La dosis, la velocidad de infusión y la administración dependen de los requisitos individuales y han de ajustarse en función de los requisitos individuales y han de ajustarse en función de los requisitos mediante vigilancia de los parámetros principales de la circulación (p. ej., presión arterial), así como la diuresis y el hematocrito. A fin de identificar cuanto antes las reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides) descritas anteriormente, deben aplicarse mediante infusion lenta los primeros 20 a 30 mL observándose atentamente al paciente.

Las siguientes recomendaciones posológicas sirven como pauta siendo válidas para adultos:

Aumento del número de leuco- 500 a 1.000 mL por leucaferesis citos en la leucaferesis En caso de pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea, insuficiencia renal y hepa-topatía crónica, se recomienda ajustar la dosis conforme a la situación clínica, teniendo en cuenta los resultados de las investigaciones clínico-químicas, así como la diuresis y el hematocrito. Cantidad diaria máxima: El límite terapéutico viene dado por el efecto de dilución. La sustitución eritrocitaria o la administración de sangre entera debe considerrse a más tardar cuando el hematocrito disminuye por debajo del 25% (30% en caso de pacientes con riesgo cardiovascular o pulmonar). Tras la infusión máxima: Depende de la situación cardiocirculatoria específica.

Nota: La Solución de Gelatina al 4% debe calentarse previamente a temperatura corporal si ha de administrarse mediante infusión a presión (manguito de presión, bomba de infusión). No debe administrarse mezclada con sangre citratada, ni otros expandidores plasmáticos, ni medicamentos.

PRESENTACIÓN: Envase de polietileno de 500 mL (ECOFLAC )

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