COMPOSICIÓN

Comprimidos de 100 mg o 400 mg de imatinib en forma de mesilato y excipientes.

INDICACIONES

Adultos y niños: Tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) recién diagnosticada y de la LMC en crisis blástica, fase acelerada o fase crónica tras el fracaso de un tratamiento con interferón a.

Adultos: Tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada con positividad del cromosoma Filadelfia (LLA Ph+), integrado en la quimioterapia, o como monoterapia en la LLA Ph+ recidivante o resistente. Tratamiento de los síndromes mielodisplásicos/trastornos mieloproliferativos (SMD/TMP) asociados con reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). Tratamiento de la mastocitosis sistémica (MS) sin mutación D816V de c-Kit o con estado mutacional desconocido de c-Kit. Tratamiento del síndrome hipereosinofílico (SHE) o la leucemia eosinofílica crónica (LEC). Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (TEGI) de carácter irresecable o metastásico. Tratamiento adyuvante después de la resección de TEGI. Tratamiento del dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al imatinib o a cualquiera de los excipientes.

POSOLOGÍA

Adultos: En la LMC: 400 mg diarios para los pacientes con LMC en fase crónica, administrados por vía oral una vez al día; 600 mg diarios para los pacientes en fase acelerada o crisis blástica, administrados por vía oral una vez al día. En la LLA Ph+: 600 mg diarios. En la MS: 400 mg diarios; en la MS acompañada de eosinofilia: 100 mg diarios, que pueden aumentarse a 400 mg diarios si son bien tolerados y la remisión es insuficiente. En el SHE o la LEC: 400 mg diarios; en el SHE o la LEC con presencia confirmada de la cinasa de fusión FIP1L1-PDGFR-a: 100 mg diarios, que pueden aumentarse a 400 mg diarios si son bien tolerados y la remisión es insuficiente. En los TEGI, el tratamiento adyuvante después de la resección de TEGI y los SMD-TMP: 400 mg diarios. En el DFSP: 800 mg diarios (400 mg dos veces al día). En las indicaciones de LMC y TEGI, en determinadas circunstancias, puede considerarse la administración de una dosis de 800 mg, en cuyo caso debe administrarse en dos tomas diarias de 400 mg. Los pacientes con disfunción hepática o renal deben recibir una dosis inicial de 400 mg al día. Puede ser necesario ajustar la dosis por causa de efectos secundarios o cuando la respuesta terapéutica sea insuficiente.

Niños: En la LMC: 340 mg/m2 al día (no hay que sobrepasar la dosis total de 600 mg diarios). Se carece de experiencia en niños menores de 2 años.

PRESENTACIONES

GLIVEC 100 mg envase con 180 comprimidos.

GLIVEC 400 mg envase con 30 comprimidos.

NOVARTIS CHILE S.A.

Rosario Norte 615 Piso 8 y 9 - Las Condes
Teléfono: 3500200 / Fax: 350 0280
Email: novartis@novaris.com
www.novartischile.com