COMPOSICION: 2 mgr de Clormadinona 20 ugr de Etinilestradiol

INDICACIONES: Anticonceptivo oral. Tratamiento del acne papulopustular moderado en mujeres que requieren anticoncepción con etinilestradiol y clormadinona.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antivonceptivo oral- antiandrogenico.

CONTRAINDICACIONES

• Diagnostico o sospecha de embarazo

• Enfermedad hepatica colestacica activa, ictericia obstructiva, antecedentes de ictericia durante el embarazo o con el uso previo de anticonceptivos orales.

• Tumor hepatico maligno o benigno.

• Diagnostico o sospecha de carcinoma de mamas.

• Tromboflebitis, trombosis o trastornos tromboembolicos.

• Enfermedad cerebro vascular o arterial coronaria.

• Insuficiencia cardiaca.

• Diagnostico o sospecha de carcinoma de endometrio u otra neoplasia estrogeno dependiente.

• Sangrado uterino anormal o de origen desconocido.

• Antecedentes de hipersensibilidad a la clormadinona acetato, etinilestradiol u otras hormonas

REACCIONES ADVERSAS

• Incidencia rara: Tromboembolismo o trombosis, Dolor abdominal, Hemoptisis, Dolor de cabeza, Perdida repentina de la coordinación, Dolor en el pecho, ingle o piernas

• Incidencia más frecuente durante los 3 primeros meses: Cambios en el patrón de sangrado (goteo, amenorrea, menstruación escasa)

• Incidencia menos frecuente: Dolor de cabeza o migraña, Hipertensión, Candidiasis vaginal o vaginitis

• Incidencia rara: Depresión mental, Hiperplasia nodular focal hepática, Hepatitis, Carcinoma hepatocelular

Se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiados molestos o no desaparezcan durante el transcurso del tratamiento:

• Incidencia más frecuente: Sensibilidad de las mamas; dolor de cabeza leve

• Incidencia menos frecuente: Nausea y vómitos, alteraciones de la libido, retención de sodio y líquido. Estas reacciones adversas disminuyen significativamente a lo largo de los siguientes ciclos de tratamiento.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Un comprimido al día, todos los días y a la misma hora durante 28 días sin omitir ninguna dosis. El ciclo de 28 días de este medicamento consiste en 24 comprimidos activos y 4 sin hormonas. Es muy importante tomar primero los comprimidos activos (color verde) y una vez finalizado los inactivos de color blanco.

Se recomienda seguir el siguiente esquema de administración: Se debe iniciar el tratamiento con 1 comprimido activo de color verde comenzando el primer día de menstruación hasta el comprimido 24 para luego continuar con los comprimidos blancos del 25 al 28. Para continuar el tratamiento se debe iniciar un nuevo envase con la administración del primer comprimido activo (verde) al día siguiente de la administración del último comprimido inactivo (blanco) independiente si a ocurrido o no un periodo menstrual o si este está en progreso. Siempre que no se cumpla el esquema será necesario un segundo método de anticoncepción hasta que se haya tomado un comprimido activo diario por siete días consecutivos. El sangrado por deprivación usualmente ocurre dentro de los 3 días siguientes a la administración del último comprimido activo. Si ocurre un leve goteo entre periodos o un sangrado irregular mientras se esté usando la terapia se debe continuar con la terapia según instrucciones. Se debe advertir a la paciente que este goteo es transitorio y sin importancia. Si continúa se debe consultar al médico.

PRESENTACIÓN: Envase por 28 comprimidos

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