COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Atorvastatina 10 mg, excipientes cs.

INDICACIONES

HIPOLIXAN es empleado para disminuir las concentraciones plasmáticas de colesterol total, colesterol-LDL, apolipoproteína B y triglicéridos, en el tratamiento de hiperlipoproteinemia primaria tipos IIa y IIb (hipercolesterolemia primaria), incluyendo hipercolesterolemia no familiar (poligénica) y dislipidemia combinada.

La atorvastatina también es empleada en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como coadyuvante del tratamiento convencional o cuando tal terapia es insuficiente.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en hipersensibilidad conocida a la droga o drogas afines. Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o con aumentos persistentes y de causa desconocida de transaminasas.

REACCIONES ADVERSAS

Por lo general HIPOLIXAN es bien tolerado, normalmente las reacciones adversas son leves y transitorias siendo las más frecuentes las siguientes: constipación, flatulencia, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas, astenia, diarrea, insomnio. Se han visto casos de rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria con otros inhibidores de HMGCoA reductasa, en especial si se administra en forma concomitante con mibefradil y ciclosporina.

INTERACCIONES

El mibefradil y la ciclosporina pueden inhibir el metabolismo hepático de HIPOLIXAN, aumentando en forma notable las concentraciones séricas de la droga. La coadministración de HIPOLIXAN, etinilestradiol y noretisterona produce aumentos en la concentración máxima de las hormonas.

En presencia de eritromicina, la atorvastatina presenta una concentración máxima mayor. La administración concomitante de HIPOLIXAN y antiácidos produce demora en alcanzar la concentración máxima, produciendo concentraciones plasmáticas menores.

La concentración plasmática de HIPOLIXAN disminuye en un 25% si se coadministra con colestipol o secuestrantes de ácidos biliares.

ADVERTENCIAS

Se recomienda que antes de instaurar la terapia con HIPOLIXAN, el paciente sea sometido a un estricto examen médico con el fin de determinar el tipo de hiperlipoproteinemia que lo afecta y cualquier otro desorden que cause anormalidad en los lípidos.

También se recomienda que previo al comienzo farmacológico con atorvastatina y durante la terapia, el paciente se acompañe de otras medidas no específicas, como dieta adecuada, ejercicios físicos y control de peso.

Se recomienda controlar el nivel de lípidos en sangre en forma periódica, una vez que se ha indicado el tratamiento con HIPOLIXAN.

PRECAUCIONES

Administrar con precaución en mujeres embarazadas y nodrizas.

Administrar con precaución en pacientes que reciben en forma concomitante mibefradil y ciclosporina. Se debe advertir a los pacientes de informar al médico lo antes posible cualquier dolor muscular, debilidad u otro síntoma que sugiera una posible miopatía, especialmente si estos síntomas son acompañados de fiebre. El tratamiento debe discontinuarse si aumentan las concentraciones séricas de creatinfosfoquinasa o si ocurre miopatía.

Se considera el riesgo potencial de insuficiencia renal por rabdomiólisis.

MODO DE EMPLEO: Tomar el medicamento con abundante agua, e idealmente en las mañanas y en ayunas.

DOSIFICACIÓN

La dosis inicial de HIPOLIXAN para el tratamiento de hipercolesterolemia primaria heterocigota familiar tipos IIa y IIb, o hipercolesterolemia no familiar (poligénica), o dislipidemia primaria mixta, es de 10 mg 1 vez al día.

La dosis usual de mantención es de 10-80 mg al día.

La dosis usual de HIPOLIXAN para el tratamiento de hipercolesterolemia familiar homocigota es de 10-80 mg 1 vez al día.

PRESENTACIÓN

Envase con 30 y 60 comprimidos recubiertos de 10 mg.

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CONSERVACIÓN

Mantener en ambiente fresco y seco, a no más de 25 °C.