COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Hidroxiurea 500 mg.

INDICACIONES: Significativa respuesta de tumores a HYDREA (hidroxiurea cápsulas USP) ha sido demostrada en melanoma, leucemia mielocítica crónica, resistente y recurrente, metástasis o carcinoma inoperable del ovario. Hydrea usado concomitantemente con terapia de irradiación, es propuesta para usar en el tratamiento local de carcinoma de células escamosas primarias (epidermoides) de la cabeza y el cuello, excluyendo el labio.

CONTRAINDICACIONES: Hidroxiurea está contraindicado en pacientes con depresión severa de la médula ósea, por ejemplo leucopenia menor a 2.500 WBC o trombocitopenia menor a 100.000, o anemia severa. También en embarazo o lactancia.

POSOLOGÍA

Tumores sólidos:

• Terapia intermitente: 80 mg/kg administrado oralmente como una dosis única cada 3 días.

• Terapia continua: 20 a 30 mg/kg administrado oralmente como una dosis única diaria. La dosis intermitente programada ofrece la ventaja de reducir la toxicidad ya que pacientes con este régimen de dosis raramente han requerido discontinuar completamente la terapia debido a toxicidad.

• Terapia concomitante con irradiación: (carcinoma de la cabeza y cuello) 80 mg/kg administrado oralmente como una dosis simple cada 3 días. Administración de HYDREA (hidroxiurea cápsulas USP) se debe iniciar al menos 7 días antes de iniciar las irradiaciones y continuar durante la radioterapia.

Leucemia mielocítica crónica resistente: hasta que el régimen de terapia intermitente haya sido evaluado, terapia continua (20 a 30 mg/kg administrado oralmente como una dosis única diaria, es recomendada. La terapia debe ser interrumpida si el recuento de glóbulos blancos cae bajo 2.500/mm3 o el recuento de plaquetas baja de 100.000 /mm3. En esos casos, el recuento debe ser rechequeado después de 3 días y la terapia reasumida cuando el recuento tienda significativamente hacia valores normales.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 100 cápsulas.

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

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