COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene: Domperidona 10 mg.

Cada 24 GOTAS (1 mL) contiene: Domperidona 10 mg.

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN (1 cucharadita) contiene: Domperidona 5 mg.

Cada SUPOSITORIO PEDIÁTRICO contiene: Domperidona 30 mg.

Cada SUPOSITORIO ADULTO contiene: Domperidona 60 mg.

Cada AMPOLLA INYECTABLE contiene: Domperidona 10 mg.

INDICACIONES

Cápsulas y supositorios adultos: vómitos y náuseas de toda etiología; meteorismo gástrico y colónico, reflujo gastroesofágico; dispepsias producidas por enlentecimiento de vaciamiento gástrico; pirosis; hipo; vómito del post operatorio; intolerancia gástrica a otros fármacos; coadyuvante en el tratamiento de Parkinson.

Gotas, supositorios pediátricos y suspensión: regurgitación del lactante; vómitos; hipo; reflujo gastroesofágico.

Inyectable: náuseas y vómitos del post operatorio; síndrome emético severo; síndrome post-radioterapia; estudios radiológicos gastroesofágicos; endoscopías digestivas altas; coadyuvante en el tratamiento de pacientes oncológicos en quimioterapia.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Domperidona es un potente inhibidor de la dopamina con efecto antiemético.

No tiene acción sobre el SNC ya que atraviesa escasamente la barrera hematoencefálica.

Tiene acción estimulante del vaciamiento gástrico.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, recién nacidos prematuros.

REACCIONES ADVERSAS

Aisladamente se ha reportado cólicoa abdominales, cefalea, somnolencia, nerviosismo y prurito.

INTERACCIONES

La administración conjunta de anticolinérgicos puede disminuir la actividad de domperidona.

ADVERTENCIAS

Administrar a niños menores de 1 año sólo bajo supervisión médica, usar con precaución durante el embarazo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

En el caso de pacientes oncológicos en quimioterapia, se sugiere adoptar las siguientes precauciones:

1. Previo a la administración de IDON por vía I.V. controlar los parámetros del paciente, procurando normalizar los electrolitos plasmáticos y, muy particularmente, la kalemia.

2. No exceder la dosis máxima recomendada de 1 mg/kg/día.

3. No administrar en bolus.

Para uso endovenoso, administrar en infusión lenta, diluida 1/10 en solución salina (pasar en 15 minutos a 20 minutos por dosis).

4. Administrar con máxima precaución a pacientes que reciban concomitantemente daunorubicina o presenten un compromiso metabólico importante.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Cápsulas: adultos, 1 cápsula 15 minutos antes del desayuno, almuerzo y comida.

Gotas: lactantes y niños menores de 6 años, 1 gota/kg, tres veces al día 15 minutos antes de las comidas.

Suspensión: niños menores de 1 año, ? de cucharadita (1,25 mL) tres veces al día, 15 minutos antes de las comidas.

Niños de 1 a 3 años, ? cucharadita (2,5 mL) tres veces al día 15 minutos antes de las comidas.

Niños 4 a 7 años, 1 cucharadita llena (5 mL) tres veces al día, 15 minutos antes de las comidas.

Niños de 7 a 12 años, 1 ? cucharadita tres veces al día 15 minutos antes de las comidas.

Niños mayores de 12 años, 2 cucharaditas (10 mL) tres veces al día 15 minutos antes de las comidas.

Nota: la cucharadita-medida que acompaña el envase indica con un círculo interior la medida de ? de cucharadita, y con un círculo exterior, la ? cucharadita.

Supositorios: la biodisponibilidad de la vía rectal (1/6 de la vía oral) aconseja la siguiente dosificación:

Supositorios pediátricos: niños hasta 2 años: la mitad de un supositorio (cortarlo en sentido longitudinal) una a dos veces al día. Niños entre 2 y 4 años: 1 supositorio cada 12 horas.

Niños entre 4 y 6 años: 1 supositorio cada 8 horas.

Niños mayores de 6 años: 1 supositorio cada 6 horas.

Supositorio adulto: 1 supositorio tres veces al día.

Inyectable: adultos: 1 ampolla cada 8 horas.

Niños: 0,1 mL cada 2,5 kg de peso cada 8 horas.

Dosis máxima: 1 mg/kg/día. No administrar en bolus.

Para su uso I.V. administrar en infusión lenta diluida 1/10 en solución salina a pasar en 15 a 20 minutos por dosis.

SOBREDOSIFICACIONES

Con sobredosis se puede presentar cólicos abdominales, cefalea, somnolencia.

PRESENTACIÓN

Cápsulas x 30 y 60 unidades.

Frasco con 15 mL gotas.

Frasco con 100 mL de suspensión pediátrica.

Envase con 5 supositorios pediátricos.

Envase con 5 supositorios adultos.

EUROLAB LTDA.

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Teléfono: 707-3000 • Telefáx: 736-3674

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ALMACENAJE

• Almacenar por debajo de los 25° C. Protegido de la luz y humedad (cápsulas).

• Almacenar por debajo de los 25° C. Protegido de la luz (supositorios y ampollas).

• Almacenar por debajo de los 25° C. Protegido de la luz. No refrigerar (gotas y suspensión).