COMPOSICIÓN

Cada 10 mL de solución contiene: Oximetazolina clorhidrato 5 mg; Vehículo acuoso tamponado c.s. (Cloruro de benzalconio, Edetato disódico, Sodio fosfato monobásico monohidrato, sodio fosfato dibásico dihidrato, sodio hidróxido, agua purificada).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el alivio temporal de la congestión nasal debida a: resfrío común, sinusitis, fiebre de heno u otras alergias respiratorias de las vías superiores.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Agentes rinológicos (químicamente definidos).

La oximetazolina es un simpaticomimético derivado de la imidazolina, que posee actividad sobre los receptores Alfa 2-adrenérgicos predominantemente, pero en altas concentraciones tiene actividad sobre receptor alfa 1.

El principio activo de ILIADIN tiene un efecto simpatomimético, vasoconstrictor y, por lo tanto, descongestionante de las membranas mucosas.

La aplicación de ILIADIN en los orificios nasales descongestiona la mucosa nasal inflamada y detiene la secreción excesiva, de manera que el paciente puede respirar fácilmente a través de la nariz nuevamente.

CONTRAINDICACIONES: No usar en casos de rinitis seca o hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

En los siguientes casos, esta droga sólo puede usarse luego de analizar cuidadosamente la proporción riesgo-beneficio:

• Pacientes tratados con inhibidores de la monoamina oxidasa y otras drogas que potencialmente elevan la presión arterial

• Aaumento de la presión intraocular, especialmente en el caso de glaucoma de ángulo angosto

• Enfermedades cardiovasculares severas (por ej., enfermedad cardiaca coronaria, hipertensión)

• Feocromocitoma

• Trastornos metabólicos (por ej., hipertiroidismo, diabetes).

EMBARAZO Y LACTANCIA: Durante el embarazo y la lactancia no debe excederse la dosis recomendada y la preparación sólo debe usarse luego de evaluar cuidadosamente la proporción riesgo-beneficio.

EFECTOS NO DESEADOS

• Común (=1% y <10%):

– Mucosa nasal: Ardor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos

• Raro (=0,1% y <1%):

– Mucosa nasal: Luego que ha desaparecido el efecto, sensación intensa de nariz "bloqueada" (hiperemia reactiva)

– Efectos sistémicos simpático-miméticos: Con el uso tópico intranasal, la sobredosis puede producir palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial.

• Casos aislados(<0,1%):

– Sistema nervioso central: Inquietud, insomnio, cansancio y cefalea.

INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

No se ha informado de interacciones con antidepresivos tricíclicos ni inhibidores de monoamina oxidasa del tipo tranilcipromina con la dosis recomendada de ILIADIN. Con una sobredosis o al usar simultáneamente o justo antes de la administración de inhibidores MAO o antidepresivos tricíclicos puede producir un aumento en la presión arterial.

ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El uso permanente de agentes rinológicos descongestionantes puede atenuar su efecto. El abuso de agentes rinológicos locales puede causar atrofia de la mucosa e hiperemia reactiva con rinitis medicamentosa.

El uso prolongado de oximetazolina puede causar daño al epitelio de la mucosa con inhibición de la actividad ciliar. Esto podría traducirse en daños irreversibles en la mucosa con rinitis seca, se debe consultar al médico para tratamientos prolongados.

El uso de largo plazo y la sobredosis deben evitarse, especialmente en niños. Dosis mayores a las recomendadas sólo pueden usarse bajo supervisión médica.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

ILIADIN se aplica en forma intranasal en pacientes adultos.

Modo de Uso: El mecanismo de pulverización funciona la presionar fuertemente con el pulgar en la base del spray con dosificador

SOBREDOSIS: Luego de una sobredosis o de la ingestión oral accidental, pueden producirse los siguientes síntomas: midriasis, náuseas, vómitos, cianosis, fiebre, espasmos, taquicardia, arritmia cardiaca, colapso circulatorio, paro cardiaco, hipertensión, edema pulmonar, trastornos respiratorios, trastornos síquicos.

Adicionalmente, también pueden desarrollarse las funciones nerviosas centrales con somnolencia, reducción de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión tipo choque, apnea y coma.

Medidas terapéuticas en caso de sobredosis: Administración de carbón activado medicinal, lavado gástrico, ventilación con oxígeno. Para reducir la presión arterial, administrar fentolamina 5 mg en solución salina lentamente por vía intravenosa o 100 mg por vía oral.

DESCRIPCIÓN: ILIADIN es ampliamente usado como un vasocontrictor nasal de uso local, eficaz y seguro, que ya a muy bajas concentraciones de oximetazolina proporciona una descongestión inmediata y persistente de las mucosas inflamadas en la región nasofaríngea.

El sistema dosificador spray, permite una dosis precisa micronizada, proporcionando mayor seguridad terapéutica.

NATURALEZA Y CONTENIDOS DEL CONTENEDOR

Frasco con spray y dosificador con 10 ml.

Frasco de polietileno blanco con bomba de pulverización y dosificador.

MERCK S.A.

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