COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada frasco/ampolla contiene: Imipenem Monohidrato equivalente a Imipenem 500 mg, Cilastatina Sódica equivalente a Cilastatina 500 mg y Bicarbonato de Sodio 24,6 mg.

INDICACIONES: Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando se deben a microorganismos sensible determinado con antibiograma: intraabdominales, del tracto respiratorio inferior, ginecológicas, septicemia bacteriana; infecciones del tracto genitourinario, óseas y articulares; de la piel y tejidos blandos; endocarditis bacteriana.

CLASIFICACIÓN: Antibiótico de amplio espectro

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, ó si su médico lo indica.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Hipersensibilidad a otros antibióticos beta-lactámicos. Insuficiencia renal severa.

EFECTOS ADVERSOS: (NO DESEADOS)

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica.

Los siguientes efectos no deseados se pueden presentar y requieren atención médica en forma inmediata, como los siguientes:

Reacciones locales: Eritema, dolor local e induración, tromboflebitis.

Reacciones Alérgicas: Rash, prurito, urticaria, fiebre, reacciones anafilácticas

Reacciones Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, colitis pseudos membranosa.

Hemáticas: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, trambocitosis.

Función Hepática: Incrementos en las transaminasas séricas, bilirrubina o fosfatasa alcalina sérica.

Función Renal: Elevaciones en la creatinina sérica y nitrógeno ureico sanguíneo.

Sistema Nervioso: Trastornos Psíquicos, estados confusionales o convulsiones.

Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico

Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico.

INTERACCIONES: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco:

• La mezcla extemporánea de imipenem + Cilastatina (al igual que otros betalactámicos) y aminoglucósidos, puede resultar en una inactivación mutua; por lo tanto, la administración simultanea debería realizarse en sitios diferentes y no mezclar en el mismo frasco o bolsa para la administración intra venosa.

• Ganciclovir e Imipenem + Cilastatina no deben utilizarse en forma simultanea debido a que aumenta el riesgo de convulsiones , excepto que los beneficios potenciales superen los riesgos de acuerdo a la evaluación del médico tratante.

Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su médico si padece alguna enfermedad

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

Algunos pacientes pueden desarrollar temblores o convulsiones con el uso de este medicamento. Si ya tiene un historial de convulsiones, debe continuar con su tratamiento anticonvulsivante y avisar a su médico o al profesional químico farmacéutico, de este evento, para que su médico tratante determine lo que se debe seguir.

En algunos pacientes, la combinación de imipenem y cilastatina puede causar diarrea. En tal caso se puede tomar un antidiarreico que contenga caolín o atapulguita para la diarrea leve. Si tiene alguna pregunta acerca de esto consulte con su médico y/o farmacéutico.

La ausencia de estudios adecuados en mujeres embarazadas impide el uso de imipenem durante el embarazo, Lactancia: no se conoce si el Imipenem o la Cilastatina son excretados en la leche materna. No se recomienda el uso en uso en niños menores a 3 meses de edad o en pacientes pediátricos con función renal deteriorada.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración por infusión intravenosa y generalmente cada 6 a 8 horas o según las indicaciones de su médico. Lea y aprenda todas las instrucciones de preparación y uso que ofrece el fabricante. Si su producto se mezcla, siga las instrucciones sobre como mezclarlo correctamente con los líquidos intravenosos correctos. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no presente partículas ni decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Los antibióticos son más efectivos cuando su concentración en el organismo se mantiene constante. Por lo tanto, debe usarse a intervalos igualmente espaciados. La dosificación dependerá de la afección médica y de su reacción al tratamiento. Use este medicamento hasta completar el período de tratamiento recetado, aunque los síntomas desaparezcan antes. Suspenderlo prematuramente puede provocar una recaída en la infección. Aprenda a guardar y desechar de forma segura las agujas y los materiales médicos. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

DOSIS: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:

La dosis recomendada de este producto es expresado con la cantidad de administración de Imipenem así como también con la misma dosis de Cilastatina. La dosis diaria total de este producto depende del tipo y severidad de infección y la dosis total en un día debe ser dada al paciente en la misma cantidad y dividida en dosis basadas en la severidad de la bacteria patogénica, la función renal y peso corporal.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la indicada.

Este medicamento se administra por infusión intravenosa, generalmente cada 6 a 8 horas o según las indicaciones de su médico.

DESCRIPCIÓN: Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.

Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.

Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar, en un lugar oscuro, fresco y seco a no más de 25 ºC, y fuera del alcance de los niños.

No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.

Fabricado por:
Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co., Ltd
2003 Shayan Road, Shatoujiao, Yantian District, Shenzhen, China

Exportado por:
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